万事皆可风险评估？这个概念对吗

萌新喵

记录的填写、设备的管理、物料的管理、生产现场的管理，所有管理的尺度，都可以通过风险评估的方式来判定，这个思路对吗？


补充内容 (2021-11-29 12:54):
我仿佛已经得到答案了，感谢各位大佬指点迷津。
补充一点就是，我说的万事皆可风险评估，也不是说万事都去做风险评估。而是在某些不确定措施采取之前进行一个合理的判定，也并没有借风险评估的名义去挑战法规

志在超越

要看目的是想解决问题还是掩盖问题？

来自安卓APP客户端

zhxj

个人理解：风险评估的目的不是要规避哪些必要的事情。风险评估的目的是在我们做任何事情的时候，应该通过沙盘演习（风险评估，可采用头脑风暴等方法列出所有的风险因素），预估会有哪些因素（风险）会导致失败，从而制定相应降低风险或消除风险的措施，在往后跟踪执行措施的效果以评估措施的效果。风险评估也是动态的，例如在事情的初始，有可能难以全面识别所有的风险点，也可能应对的措施不够全面；采取的应对措施未达到预期的效果；或者在执行措施的同时产生不利的结果导致其他的风险；这些情况显示风险评估不是一次性。

JZOG

有的事情，过犹不及。
曾经，杞国有个人，他也做了个风险评估，所以整天担心天会塌下来，地会陷下去。一天，他走在旷野上，心想这时候天要是塌下来，连个躲的地方都没有，肯定会被碰成肉饼的。他躲进房屋里，又想天要是这么一大块地碰下来，房屋不也被硬倒了吗？

lootion12

一根筋，有明显的判断标准，药典就不用风险评估了

simpleelf

法规不能风险评估

来自苹果APP客户端

classicboy

不要借着评估，做打擦边球的事。

愿为江水

这就是传说中的硬件不够软件来凑嘛？哈哈哈

负红颜

在宏观的不确定性面前，一切都是虚空。狗国科学家柯基博士曾经做一个著名的实验，每当铃声响起，食物总会从天而降，他称之为食物学第一定律，被授予犬贝尔医学奖，直到有一天。狗棚门被彻底打开，拉菜狗的车停在了大门口。

zhengyanchao

可以风险评估，但是没必要吧，给自己增加工作量，只需要看风险大小，RPN看一下就行

asd2997610

风险管理要科学性，具有经验的群体组织参与，一定要客观；风险管理贯穿药品整个生命周期，无论你们的管理也好还是其他的运作都适用。

Russell-Cao

看你的真实目的是啥

萌新喵

Russell-Cao 发表于 2021-11-28 20:35
看你的真实目的是啥

真实的目的就是为了做应该做且做下来有意义的事，而不是盲目的套搬法规的要求。

cloudsky

你可以用风险评估来判定，但是要有个度。不能全部生搬硬套，到时候你不能用这个去规避检查的。

大呆子

培养风险意识，关键的重大的问题走风险管理流程

椒陵小小兵

评估的理念是对的，但是不能用评估来干一些不改不能干的事情

dengjianyyy

宇宙间事件一切皆可风险评估，大到星系碰撞，小到彗星撞地球。别说制药这种连尘埃都算不上的玩意儿了。

DJH

思路是对的，但是要注意这个风险评估在什么时候用，并不是一开始就用得上的，首先  最初制定制度的时候，是不是完善是不是适用是不是合规，需要通过执行之后才能知道，如果发现不适用的，想要修改，这个时候就需要通过风险评估来判定怎么修改，也就是在偏差变更的时候用的比较多，引入新的东西也必须要对现状产生的影响进行评估。

蓝雨~

不对，一些有规定必须做的或者有规定怎么样做的不能通过风险评估来不做或改变做法

18809939563

宗杰 发表于 2021-11-28 21:12
有的事情，过犹不及。
曾经，杞国有个人，他也做了个风险评估，所以整天担心天会塌下来，地会陷下去。一天 ...

哈哈哈哈