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“抱怨”改为“投诉”;受控文件可以划词修改吗?

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药徒
发表于 2021-11-24 14:16:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我对QA也是小白一个,我只是打过下手,没有主导过。请问4个问题:1 关于划词修改,我在论坛里看到过对于记录的修改的帖子。那么,如果质量手册、程序文件、三级文件里,纸质版有小的错误,引用其他文件的名称用词错漏,或者书名号少了半拉,可以手写划词修改吗?
2 我看到程序文件里引用的其他文件的名称有误,文件名称的用词不完全一致。另外质量记录的文件编号也跟“质量记录清单“里的文件编号不一致。这些需要修改吗?是我吹毛求疵了把时间花在太小的事情上了吗?
3 质量记录的文件编号也跟“质量记录清单“里的文件编号不一致。纸质版记录不能再改了。只能改”“质量记录清单“里的文件编号。那么就会造成记录编号的不连贯,比如中间缺个03编号的记录文件。这样缺着有问题吗?
4 关于“投诉”与“抱怨”的用词,我怕看到我们的“顾客投诉与反馈控制程序”里面,除了标题用了“投诉”字眼,其他满版都是用“抱怨"这个字眼。我知道YYT0287的2017版用”投诉“取代了2013年的“抱怨”。必须要因为这个用词的改变,而给“顾客投诉与反馈控制程序”升版吗?如果必须升版,升大版本还是升小版本?
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药徒
发表于 2021-11-24 14:39:24 | 显示全部楼层
1、文件这类不能进行划改;之前我们质量管理体系检查的时候,老师明确指出来了。。2、肯定是文件升级了,按照正常的文件控制程序要求来,,该怎么搞搞就怎么搞,,顺便提一句,17版,好像抱怨也是适用的吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-24 15:39:05 | 显示全部楼层
liujunpinghk 发表于 2021-11-24 14:39
1、文件这类不能进行划改;之前我们质量管理体系检查的时候,老师明确指出来了。。2、肯定是文件升级了,按 ...

谢谢回复。"抱怨“可能真的适用于2017版本,理由是:1 0287是个推标,不强制。2 我们文件经过华光2次、北京局1次的审核,也没人说这个文件有问题。
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药徒
发表于 2021-11-25 14:18:00 | 显示全部楼层
2查到不就是小缺陷吗
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药徒
发表于 2021-11-25 16:46:41 | 显示全部楼层
1、不能划改,如果不重要的小错误,可以在下次升版的时候顺便纠正。
2、引用的文件名称不一致,尚且情有可原,若是引用的文件编号不一致那就是缺陷项了。建议替换或者升版整改。
3、编号不连贯没有问题,只要文件和文件编号能够对应,如果老师问起,说明情况原因就可以。如果不放心,可以找编一份不太重要的文件或者记录,走一下作废流程,这样可以合理解释跳号原因。
4、根据法规的名词解释,有足够的理由,建议升版。个人建议是升小版即可,不算大变动。具体看你们文件控制程序里对升大版小版的情况的定义。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-25 18:13:03 | 显示全部楼层
xiaofeng2090 发表于 2021-11-25 16:46
1、不能划改,如果不重要的小错误,可以在下次升版的时候顺便纠正。
2、引用的文件名称不一致,尚且情有可 ...

谢谢回复。答案非常细致。关于第2点,我们文件再互相引用的时候没有引用编号,这样就不用核对编号了。建议大家都这样只引用文件名,不引用编号,省事。
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药徒
发表于 2021-11-26 08:45:08 | 显示全部楼层
Iris2019 发表于 2021-11-25 18:13
谢谢回复。答案非常细致。关于第2点,我们文件再互相引用的时候没有引用编号,这样就不用核对编号了。建 ...

一般来说,文件内容里引用其他的文件,加书名号就行。如果是相关文件相关记录,会加上文件编号已便查阅。
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