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[确认&验证] 讨论活毒废水处理系统、动物残体处理系统消毒效果验证

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发表于 2021-11-16 16:10:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师专家好,我想请教诸位一个问题,活毒废水处理系统、动物残体处理系统消毒效果的验证有做过的吗?使用的是什么菌种进行验证或者有什么好的方法
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药徒
发表于 2021-11-16 16:34:43 | 显示全部楼层
你此处的活毒不是指未灭火的病毒吗?倒是做过未灭活病毒残留验证(我用细胞培养的方法做病毒残留验证)!动物尸体(我这边用的是实验兔)都是经过高压灭菌处理后再送到无害化处理中心烧掉!
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药徒
发表于 2021-11-16 17:13:20 | 显示全部楼层
嗜热脂肪杆菌吧,买的BI。
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 楼主| 发表于 2021-11-22 16:05:37 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2021-11-16 16:34
你此处的活毒不是指未灭火的病毒吗?倒是做过未灭活病毒残留验证(我用细胞培养的方法做病毒残留验证)!动 ...

就是灭活罐的消毒效果验证,但是我们现在还不能动菌毒种。想用一种菌的指示剂代替。不知道选什么
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 楼主| 发表于 2021-11-22 16:06:13 | 显示全部楼层
jingyu501 发表于 2021-11-16 17:13
嗜热脂肪杆菌吧,买的BI。

您好,请问这个有什么验证依据所支持吗
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药徒
发表于 2021-11-22 17:23:49 | 显示全部楼层
快乐的猫生 发表于 2021-11-22 16:06
您好,请问这个有什么验证依据所支持吗

这个东西,要看你活毒废水里的成本。
如果是病毒,根据国家药品监督管理局关于印发《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知,选对应的病毒即可。如果是细菌,你工艺系统的灭菌验证怎么做的此处就可以同样的做法。灭菌柜验证用的什么BI,这里就可以用什么。
我认为灭活还是出于考虑满足《中华人民共和国生物安全法》,是一个安全上的考虑,不需要考虑GMP相关的内容。
捕获.JPG
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