车间不相关的文件

西风贱 · 发表于 2021-11-9 13:34:30

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车间生产时，过程控制室里面有一份新员工培训记录表，这符合规范或者说这是个问题吗有相关的法规说明吗

xgc1108 · 发表于 2021-11-9 13:43:31

已经完成的培训记录应该是由专人管理的，不应该出现在现场

ninibobo2010 · 发表于 2021-11-9 13:49:46

想到的是体系有问题，文件控制，方面，具体哪一条，待大佬指导

正能量1 · 发表于 2021-11-9 14:04:33

《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》4.4.1 应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等。

cloudsky · 发表于 2021-11-9 17:00:22

你们工厂是什么管理体系，你自己应该先好好看看。不要一开始就在论坛里面发表这些问题。如果你们公司内部文件规定要放在哪里，怎么定置管理，怎么存放，发放等有明确规定，你就按照具体规则来。如果你们公司内部啥规定都没有，你说符合规范什么，我说不符合，你和领导这样说吗？到时候车间领导投诉你不配合生产，你又怎么回复呢？按照规则来办事，适应你们工厂的体系。这才是你需要考虑的。你觉得这个厂不行那就换公司，按照其他公司的GDP管理这肯定是不符合规范的。但是你们公司是什么管理？这个就是你们内部的事了。

ivysun18 · 发表于 2021-11-9 17:59:07

新员工的培训首先是按培训计划执行，然后由相关部门进行培训，培训后进行考核，考核合格上岗。所有的培训资料由人事归档，每个员工应有自己的专属档案。

dasadyygy · 发表于 2021-11-9 18:05:00

工厂有规定该怎么放，就按规定来；没规定就提醒一下生产负责人，引用的就是4.4.1的“保管、处理要求”，再不行就做现场QA巡检报告，而且楼上几位都从各个角度回答了。

hongyu · 发表于 2021-11-10 09:11:48

看那级的培训，完成后由专人或部门负责保存

小斌12 · 发表于 2021-11-10 11:47:49

首先，法规不会管到这么细的问题
其次，具体问题具体分析，这个记录为什么会出现在这里？这个房间是在一般区还是洁净区？这个记录是正在进行的还是已经完成的？这种现象是常态还是某个人不小心的行为？====~不同情况得有不同的处理方式~