有关于药典-胶囊剂方面知识解读

QA金鱼 · 发表于 2021-11-6 19:27:43

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您好，我想请教各位前辈一些问题，有关于药典的解读，请有空可以回复一下，谢谢各位
第一个问题：有关于内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂这句话解读
1.内容物包衣的胶囊剂，这句话我不太明白，胶囊的内容物基本为固体分散体或者小丸，但内容物为什么还要进行包衣？或者我怎样理解这句内容物包衣的胶囊剂。
2.内容物包衣的胶囊剂检查残留溶剂是原料药物或者辅料包括有机溶剂吗？
第二个问题是为什么填充小丸时，必要时加入适量空白小丸做填充剂？
第三个问题硬胶囊内容物为液体时，不检查水分？
我只在片剂的岗位待过一段时间。胶囊剂只停留在课本上的理论知识方面，所以对于胶囊剂的生产或者操作或者解读胶囊剂制剂通则理解会比较浅显，所以请各位见谅，谢谢各位。

歪说歪有李 · 发表于 2021-11-6 20:40:01

有的胶囊是微丸胶囊，微丸是肠溶的，可能微丸的包衣工艺用到特别的溶剂

喜洋洋123 · 发表于 2021-11-7 08:20:48

是指检查生产微丸时，使用的有机溶剂，要检查残留。

QA金鱼 · 发表于 2021-11-9 13:02:55

歪把子发表于 2021-11-6 20:40
有的胶囊是微丸胶囊，微丸是肠溶的，可能微丸的包衣工艺用到特别的溶剂

那我是不是可以理解，微丸胶囊针对于肠溶胶囊制备，然后我上百度百科就查到了微丸这个概念，药典上对于微丸没有概念

QA金鱼 · 发表于 2021-11-9 18:01:30

喜洋洋123 发表于 2021-11-7 08:20
是指检查生产微丸时，使用的有机溶剂，要检查残留。

那填充微丸时为什么还要加入适量小丸做填充剂呢？谢谢