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[质量控制QC] 制水岗的注射用水的回水电导率报警值应该设置多少

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药徒
发表于 2021-11-3 10:37:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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个人问题啊,于单位无关,我们现在所知道注射用水回水电导率的上限纠偏度为1.3,就是超过1.3注射用水就不合格了,那么我警戒限度应该设置多少,假如我上位机设置1.2报警,或者电导率到1.0就报警,那我设置太低了,SOP又规定了回水电导率高,属于纠偏报警,属于上报偏差,那作为岗位人员修改SOP应该如何修改,就是说只要回水电导率不超过1.3就不用报偏差,(不然按我设定回水电导率设置1.0就报警,报警就得走偏差很烦的),
本人刚接触这个行业与岗位不久,说的问题我觉得我自己说的都不太畅通,麻烦懂得大神给讲讲呗,谢谢,请多多包涵
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药徒
发表于 2021-11-3 13:56:53 | 显示全部楼层
1.采取警戒限、纠偏限的控制设置;  (你在纸上画几道横杆就好理解了)   
2.不要纠结于一个标准数值,都是可上可下的。
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药生
发表于 2021-11-3 10:52:09 | 显示全部楼层
设置回水电导的纠偏限报警嘛,在日常的制水过程也会巡查的,当回水电导到达警戒限时就要主要去找寻原因了,这个时候还不严重只是需要引起警觉的阶段,所以要更加关注的是日常才行
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发表于 2021-11-3 11:09:53 来自手机 | 显示全部楼层
报警必须得写偏差,我们这也是这样操作的,我们这里设置注射水回水电导率也是1.0。如果经常出现超过1.0的情况,让QA过来查找原因。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-3 11:10:21 来自手机 | 显示全部楼层
彭哥 发表于 2021-11-03 11:09
报警必须得写偏差,我们这也是这样操作的,我们这里设置注射水回水电导率也是1.0。如果经常出现超过1.0的情况,让QA过来查找原因。

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-4 08:26:59 来自手机 | 显示全部楼层
现在经过公司生产负责人与质量负责人敲定了,注射用水分配系统带自动温度补偿到25度,电导率法规要求1.3,系统设置纠偏限度1.1,设置0.9为警告报警,,也就是说我如果我回水电导率到了0.9就应该启动程序查明原因,解决,如果到了1.1我就应该上报偏差了,
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