GMP取样

旺旺1234

GMP 抽样规则表示，n件样品，取样为 N=根号n+1，那么当n为非X2 时，N如何取值，比如，n为11时，取样是取4（3+1） 还是5（4+1）呢，如果是多个小包装为一个大包装入库时，又该如何取样呢，比如10瓶 500g的氢氧化钠用一个纸箱包装入库，此时n取1还是10呢？？

阳光蒲照

n≤3时全检；
3＜n＜300时，根号n+1；
n≥300时，根号n/2+1。
比如n=17，取样为根号n+1，4.多+1取5+1=6

18809939563

根号N+1，N不是整数的时候进1，  6.2就可以按7算，再加1 就是取8个。
如果是小包装，我们是一箱取一个，这个要看取样SOP怎么规定的

lootion12

一般取4，10

sufengjie

1.计算取样件数时如果遇到修约，遵循只进不舍的原则
2.从所取样品具有代表性方面考虑 建议按最小包装单元取样 按10件计算肯定没有问题

weihuajun

第二个问题法规也没有具体说明，有按大包装（一箱）作为最小包装单位的，也有某些原料药以瓶做单位，甚至还有某些包材如高密度聚乙烯瓶收货后码成一托盘一托盘然后以一托盘作为最小件数的，从风险角度去评估去制定合理的取样计划然后在SOP中规定清楚，当然你所有的都按厂家出厂最小包装去算那肯定没问题，但是这可能会增加很多的成本，尤其对于某些需要做逐桶鉴别的物料来说就更麻烦了（如一箱蔗糖酯20袋，来50箱你按箱算就50，你要按袋就1000件了，逐桶鉴别咋做）

晨鸣妈妈

感谢以上老师解答，也提供了参考

spykow

①小数点后只要有数字（无视修约规则，只要有就算），进一位，如√11=3.32，取4，再＋1.最终取5件
②如5楼所说，取n=10

另：“那么当n为非X2 时，N如何取值，”   不是X2，叫非完全平方数，哈哈

ABC文子

包材，比如低密度聚乙烯袋，怎么取样，有个GB2828取样原则看得似懂非懂，哪位大佬指导一下

pgyxxh

根号11 + 1=3.316 +1  取5  

小女儿叫语笑

回答的很好
受教了