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本帖最后由 imqk 于 2021-10-19 08:05 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2021年10月19日 星期二
1.辽宁省发布《药品上市许可持有人及相关关键人员责任清单》 进一步强化药品上市许可持有人主体责任，提升相关关键人员药品质量责任意识，督促、指导企业法定代表人、企业负责人等相关关键人员依法依规履职，辽宁省发布药品上市持有人（药品生产企业）责任清单、法定代表人、企业负责人责任清单、质量负责人责任清单 、质量受权人责任清单。
2.中国最成功的100个老品牌平均145岁 胡润研究院发布《2021胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，13个超过300岁，36个创立于1949年后，同仁堂创于1669年，陈李济创于1600年，贵州茅台前身可追溯到1862年，五粮液已传承逾千年。
3.CDE发布ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》征求意见 CDE官方网站昨天发布了ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》征求意见的通知。明确ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
4.癌症研究协会发布每年1000万例癌症死亡 美国癌症研究协会（AACR）发布了2021年抗癌进展报告（AACR Cancer Progress Report 2021），2020年全球癌症死亡病例996万例，其中中国癌症死亡人数300万，占癌症死亡总人数30%，主要由于中国癌症患病人数多，癌症死亡人数位居全球第一。
5.康希诺：2剂灭活加强1剂吸入，中和抗体水平最高升300倍 10月17日，康希诺生物通过“康希诺疫苗”微信公众号发布消息称接种2剂灭活疫苗后6个月，序贯加强1剂克威莎吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高30倍。
6.一地初筛为阳性！确诊夫妻曾被告知核检异常，打卡西安景点 10月17日，陕西省卫健委通报2名外地游客（夫妻）核酸检测阳性，2人曾在甘肃、内蒙自驾旅游，10月15日在甘肃嘉峪关核酸检测结果异常，10月16日在西安做完核酸检测后还曾去大雁塔等地游玩。
7.默沙东在欧盟即将获批15价肺炎疫苗 默沙东近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见推荐批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）：用于18岁及以上成人群体，进行主动免疫，以预防由15种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F）引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。
8.住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》 住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》，对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求。
9.厦大研制的首个国产宫颈癌疫苗获世卫组织认证 世界卫生组织（WHO）官网公布，由厦门大学和养生堂万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个国产宫颈癌疫苗（馨可宁，Cecolin）正式通过世界卫生组织PQ认证。
10.连续发布两大基因产业园，上海加码布局生物医药前沿产业 在首届张江生命科学国际创新峰会上，张江细胞和基因产业园正式发布，打造具有全球影响力的细胞与基因产业集群。而前一天，上海市生物医药产业发展领导小组办公室已授牌上海闵行建设“浦江基因未来谷”，两大基因产业园的发布，意味着上海正加大布局生物医药前沿产业。
【微语】The shortest answer is doing.最简单的答案就是行动！ | 
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发表于 2021-10-19 07:00:00
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