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楼主: King-Lam
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延续注册产品标准更新问题

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药徒
发表于 2021-12-22 11:09:49 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-12-22 08:33
我后面直接提交延续资料了,等发补了再一次性去补检,不然太麻烦了

时间上来的及吗,送检不是听说要等好长时间嘛,现在听说也可以提供企业自检报告了
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药士
发表于 2021-12-22 11:15:06 | 显示全部楼层
jaycn0512 发表于 2021-12-22 11:09
时间上来的及吗,送检不是听说要等好长时间嘛,现在听说也可以提供企业自检报告了

没做好计划就只能等发补再送检了

送检和检验所搞好关系,3、5项检测,不特别复杂的项目,连带走流程一般个把月。
但年底都事情多,看你们公司的业务水平了。

延续申请1天也不要晚交,现在很多省都是电子平台,过期了就完了。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-22 11:48:50 | 显示全部楼层
恶痞花花 发表于 2021-12-22 08:42
每次都是等着发补通知后再去检,催报告就像是催命一样

但也没办法啊,你先去检了万一后面又要补检,那不还得折腾一遍吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-22 11:50:56 | 显示全部楼层
jaycn0512 发表于 2021-12-22 11:09
时间上来的及吗,送检不是听说要等好长时间嘛,现在听说也可以提供企业自检报告了

我延续一般都是提前八九个月提交的。其次看你发补多不多,现在可以提交自检报告和委托检验报告,但具体还得和审评老师沟通,毕竟最终决定权在他手上
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药徒
发表于 2021-12-22 13:16:17 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2021-12-22 11:15
没做好计划就只能等发补再送检了

送检和检验所搞好关系,3、5项检测,不特别复杂的项目,连带走流程一 ...

关于送检,我看有人说是强标改变才要送检,推荐标准不需要送检,可以直接用标准内容替换掉标准号。还有说要先变更注册再申请延续的,晕了
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药士
发表于 2021-12-30 16:09:41 | 显示全部楼层
jaycn0512 发表于 2021-12-22 13:16
关于送检,我看有人说是强标改变才要送检,推荐标准不需要送检,可以直接用标准内容替换掉标准号。还有说 ...

变更和延续是两个事情,不用一起考虑

延续申请先交上去,如果审批员认为应变更产品技术要求,并补充检验报告的,会在发补单上说明的。

对企业来说,义务就是严格按期限提交“延续申请”,晚一天系统就不让上传资料了,就意味着注册证书作废了
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药徒
发表于 2021-12-31 16:27:55 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2021-12-30 16:09
变更和延续是两个事情,不用一起考虑

延续申请先交上去,如果审批员认为应变更产品技术要求,并补充检 ...

非常感谢,,,
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药徒
发表于 2022-1-5 09:06:19 | 显示全部楼层
好学习天向上 发表于 2021-10-18 09:35
建议楼主先递交延续资料,递交后直接去检验,不然等发补再去检验有可能时间来不及,出现证件断档的情况

补发留的时间是多久?
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药神
发表于 2022-8-13 14:40:38 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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