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延续注册产品标准更新问题

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药徒
发表于 2021-10-18 09:23:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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家人们早上好!我想请教个问题。产品要延续注册,技术要求里有几项标准更新了,那我是等发补通知出来了一次性再去补检?还是提交完资料后就可以去检验所申请检验,两个同步进行?但我就担心同步进行的话后面给的发补通知与我的检验有出入,又得去检验一遍。所以该咋整
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发表于 2021-10-18 09:29:40 | 显示全部楼层
可以提交资料前去检测,教延续资料时一起提交,或者等老师发补了再去检测
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药徒
发表于 2021-10-18 09:31:19 | 显示全部楼层
如果是强标,修订后检测方法经评估对比后,确有改变,建议提前送检,企业具备自检能力可以尝试自检报告
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 09:31:52 | 显示全部楼层
孙琳1 发表于 2021-10-18 09:29
可以提交资料前去检测,教延续资料时一起提交,或者等老师发补了再去检测

时间不太允许我先拿到检测报告再提交延续资料
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药徒
发表于 2021-10-18 09:35:24 | 显示全部楼层
建议楼主先递交延续资料,递交后直接去检验,不然等发补再去检验有可能时间来不及,出现证件断档的情况
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 09:40:32 | 显示全部楼层
好学习天向上 发表于 2021-10-18 09:35
建议楼主先递交延续资料,递交后直接去检验,不然等发补再去检验有可能时间来不及,出现证件断档的情况

我现在提前了八个月,来得及吧?
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药士
发表于 2021-10-18 10:02:02 | 显示全部楼层
检验所的时间很长的。。。。最好提前检验,报告你可以等发补下来后再让检验所出
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药士
发表于 2021-10-18 10:02:51 | 显示全部楼层
如果是推荐标准的话可以直接用标准的内容替换掉标准号,就不用检测了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 10:05:32 | 显示全部楼层
hu275813246 发表于 2021-10-18 10:02
如果是推荐标准的话可以直接用标准的内容替换掉标准号,就不用检测了

GB/T这种标准更新不用检测?

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不用检测,引用标准内容到技术要求中就好了  详情 回复 发表于 2021-10-18 11:00
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药徒
发表于 2021-10-18 10:26:54 | 显示全部楼层
如果是推荐性标准更新,延续注册可以不用更新技术要求,按照已有技术要求进行延续注册就行
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药士
发表于 2021-10-18 11:00:58 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-10-18 10:05
GB/T这种标准更新不用检测?

不用检测,引用标准内容到技术要求中就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 11:29:58 | 显示全部楼层
hu275813246 发表于 2021-10-18 11:00
不用检测,引用标准内容到技术要求中就好了

但延续注册我们这边没要求提交技术要求,那“引用标准内容到技术要求”这个要怎么搞

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额。。。。一般要求的是提交注册证附件,这个就是技术要求  详情 回复 发表于 2021-10-18 16:26
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药徒
发表于 2021-10-18 11:43:51 | 显示全部楼层
都可以,主动去会节省整体时间。
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药士
发表于 2021-10-18 16:26:57 | 显示全部楼层
蟲4c89ebe6 发表于 2021-10-18 11:29
但延续注册我们这边没要求提交技术要求,那“引用标准内容到技术要求”这个要怎么搞

额。。。。一般要求的是提交注册证附件,这个就是技术要求
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-18 17:12:43 | 显示全部楼层
hu275813246 发表于 2021-10-18 16:26
额。。。。一般要求的是提交注册证附件,这个就是技术要求

我回去看了一下,看见了有这个要求了,谢谢
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药徒
发表于 2021-10-24 13:14:25 | 显示全部楼层
有变化的强标都可以提前去检测
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药徒
发表于 2021-12-21 18:59:07 | 显示全部楼层
楼主,后来怎么解决的,我遇到了同样的问题,不知道延续要送检,还剩7个月时间
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药徒
发表于 2021-12-21 19:11:22 | 显示全部楼层
hu275813246 发表于 2021-10-18 11:00
不用检测,引用标准内容到技术要求中就好了

大佬,具体怎么个引用法啊?原标准号不用写了?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-22 08:33:58 | 显示全部楼层
jaycn0512 发表于 2021-12-21 18:59
楼主,后来怎么解决的,我遇到了同样的问题,不知道延续要送检,还剩7个月时间

我后面直接提交延续资料了,等发补了再一次性去补检,不然太麻烦了
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发表于 2021-12-22 08:42:33 | 显示全部楼层
每次都是等着发补通知后再去检,催报告就像是催命一样
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