新手如何去写年度回顾报告？

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     本人刚从事三个月现场QA 各项技能还未熟悉透   求教各位大神 ，一个车间生产几种不同产品  这个年度回顾报告怎么写。

我是vvv

这就是每天做日记的好习惯能够体现，没做只能靠记忆来写了，年度回顾很简单，一个字：吹，一段话：吹牛的话最好有事实基础还能提供数据的吹牛最好

梦魂613

有以往的年度报告吧，套格式就行，或者找同事给你捋一遍，一定要注意数据的正确性，当然，你领导如果是那种一天一个要求，出尔反尔的，就当我没说。

轩00cad8ae

年度回顾分品种

孙艳红

你们公司年度回顾分析程序文件内应该有具体撰写的步骤及要求，参考文件根据你们车间具体品种的生产情况进行撰写；

恨我不成钢

老师，
您好！
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thj5898

学习交流，更上一层

无云007

自己看指南或者自己报班

王兴来

年度回顾是品种年度产品质量回顾分析，分析这个品种生产过程中的所有可能影响产品质量的情况；

第二百六十六条 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。
当有合理的科学依据时，可按照产品的剂型分类进行质量回顾，如固体制剂、液体制剂和无菌制剂等。
回顾分析应当有报告。
企业至少应当对下列情形进行回顾分析：
（一）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；
（二）关键中间控制点及成品的检验结果；
（三）所有不符合质量标准的批次及其调查；
（四）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；
（五）生产工艺或检验方法等的所有变更；
（六）已批准或备案的药品注册所有变更；
（七）稳定性考察的结果及任何不良趋势；
（八）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及调查；
（九）与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果；
（十）新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况；
（十一）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；
（十二）委托生产或检验的技术合同履行情况。
第二百六十七条 应当对回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。
第二百六十八条 药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的技术协议，规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

王兴来

恨我不成钢 发表于 2021-10-16 11:24
老师，
您好！
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新手可以试一试

18296558043

王兴来 发表于 2021-10-17 09:46
年度回顾是品种年度产品质量回顾分析，分析这个品种生产过程中的所有可能影响产品质量的情况；

第二百六 ...

感谢大佬

18296558043

无云007 发表于 2021-10-16 21:58
自己看指南或者自己报班

好的谢谢大哥指点

18296558043

thj5898 发表于 2021-10-16 14:03
学习交流，更上一层

嗯嗯好的

18296558043

孙艳红 发表于 2021-10-16 09:45
你们公司年度回顾分析程序文件内应该有具体撰写的步骤及要求，参考文件根据你们车间具体品种的生产情况进行 ...

感谢您的指点哈

瑞baby

王兴来 发表于 2021-10-17 09:46
年度回顾是品种年度产品质量回顾分析，分析这个品种生产过程中的所有可能影响产品质量的情况；

第二百六 ...

大聪明凤雏

做个PPT，对于缺陷尽量一笔带过，对于改进深入挖掘，加上表格图片图表，来年计划和展望，完美！！！

shlxilang

谢谢老师的分享

tsingsea

年度回顾总讨论：分类，统计，分析，评估，纠正，整改

小妮子～

王兴来 发表于 2021-10-17 09:46
年度回顾是品种年度产品质量回顾分析，分析这个品种生产过程中的所有可能影响产品质量的情况；

第二百六 ...

厉害了我的哥👍

qium2009

年度回顾是品种年度产品质量回顾分析，总结分析这个品种生产过程中的所有可能影响产品质量的情况以及批次间质量稳定性；