集团内下属企业共用QC实验室的问题

ybswnu · 发表于 2021-10-13 11:44:04

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在同一个工业园区内，同一集团共用QC实验室，现在只有安徽出台了相关支持政策，不知道其他省市有没有？如果可以共用，怎么操作呢？
谢谢大家

classicboy · 发表于 2021-10-13 12:25:06

所谓共用检验仪器，适用于研发企业，对于生产企业，不存在共用，如果共用，就和药品管理法、药品生产监督管理办法相违背了。

作为药品生产企业，药品管理法、药品生产监督管理办法均要求有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备，如果共用，算谁的？

所以对于生产企业，要么自己检验，要么委托检验。

永春膏药-小戴 · 发表于 2021-10-13 13:25:13

集团内部可以

木叶忍者 · 发表于 2021-10-13 13:37:04

安徽这个也只是适用医疗器械单位吧？药品还是慎重点别共了

我是vvv · 发表于 2021-10-13 13:55:34

classicboy 发表于 2021-10-13 12:25
所谓共用检验仪器，适用于研发企业，对于生产企业，不存在共用，如果共用，就和药品管理法、药品生产监督管 ...

别激动，冷静一下，看清楚，说的是药械，不是药品

restart · 发表于 2021-10-13 14:06:26

这个目前阶段，我只见到研发共用核磁检测。生产企业未见，所以别想着共用的事了。

classicboy · 发表于 2021-10-13 16:18:07

我是vvv 发表于 2021-10-13 13:55
别激动，冷静一下，看清楚，说的是药械，不是药品

没激动。药械不就是药品、医疗器械吗？

我是vvv · 发表于 2021-10-14 08:26:22

classicboy 发表于 2021-10-13 16:18
没激动。药械不就是药品、医疗器械吗？

给你整的不自信了，百度一下，药械还是主要指医疗器械呀，没说包含药品

classicboy · 发表于 2021-10-14 11:20:47

我是vvv 发表于 2021-10-14 08:26
给你整的不自信了，百度一下，药械还是主要指医疗器械呀，没说包含药品

我彻底无语了。

fam1971 · 发表于 2022-1-10 11:49:01

这个要看各个省局的意见，有些省局明确表示不可以，有些省局出台政策允许。但实际问题是这个职责和管理的问题不容易理清。而且按照药品管理法和药品生产监督管理办法要求，质量检验机构、人员、设施设备这些都是要具有的，你共用的算哪个企业的？

[日常管理] 集团内下属企业共用QC实验室的问题

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