国标方法和药典方法冲突，该选用哪个？

MCHY · 发表于 2021-9-27 10:24:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大神，大家好。
GB/T 14233.1中 5.6.1方法一中重金属检测方法，“在弱酸溶液中........” 溶液配制选用的是乙酸盐缓冲液，

而20版药典重金属检测使用的是醋酸盐缓冲液，该选用哪个？我们的技术标准参考的是GB14233.。

无声断魂 · 发表于 2021-9-28 10:20:48

本帖最后由无声断魂于 2021-9-28 10:33 编辑

神经蛙bms 发表于 2021-9-28 10:12
我知道医疗器械的国行标绝大多数都在引用14233.1，至于说不引用14233.1引用药典的，你举个例子

不搞医疗器械，举不了，你愿意引用是你自己的事，推荐性标准本来就是你爱用就用，不爱用不用。
才想起来你们是医疗器械，压根不属于药品管理范围，用药典标准也是借用，没人用正常

野风吹北 · 发表于 2021-9-27 14:53:34

,你是按照14233做的，就按14233继续就完事。

无声断魂 · 发表于 2021-9-27 14:45:15

神经蛙bms 发表于 2021-9-27 14:23
别的项目如果确实有冲突，首选14233

纯属误人子弟，T决定他就是垃圾

我为自己代言 · 发表于 2021-9-27 10:30:32

从化学式看，乙酸和醋酸是一样的

MCHY · 发表于 2021-9-27 10:25:14

望大神指导，不胜感激

山东小哥 · 发表于 2021-9-27 10:50:35

优先用药典，国标非强制性国标，只是推荐性标准

wolflee11 · 发表于 2021-9-27 10:56:55

大名和小名的关系吧，本身是一种物质

sss123456 · 发表于 2021-9-27 11:09:56

乙酸和醋酸不是一个东西吗

过河卒子12 · 发表于 2021-9-27 11:18:03

醋酸就是乙酸呀

yangseine · 发表于 2021-9-27 13:20:32

这是问的啥啊，没学过化学吗？醋酸就是乙酸，醋酸盐和乙酸盐是一个东西，真替你化学老师发愁

吉月十日 · 发表于 2021-9-27 13:31:04

都是一样的东西

神经蛙bms · 发表于 2021-9-27 14:23:45

别的项目如果确实有冲突，首选14233

医药中人 · 发表于 2021-9-27 14:45:55

这化学底子？

MCHY · 发表于 2021-9-27 15:17:50

野风吹北发表于 2021-9-27 14:53
,你是按照14233做的，就按14233继续就完事。

其实是一个东西，我学到了

MCHY · 发表于 2021-9-27 15:18:56

wolflee11 发表于 2021-9-27 10:56
大名和小名的关系吧，本身是一种物质

感谢解惑

MCHY · 发表于 2021-9-27 15:19:40

医药中人发表于 2021-9-27 14:45
这化学底子？

唉年纪大了

多多多1 · 发表于 2021-9-27 17:29:39

确实有时候会冲突，但是需要结合自己的实际情况去取舍，比如空调验证时，验证时候参考药典，日常监测用国标
国标的东西更新的比较慢

神经蛙bms · 发表于 2021-9-28 08:35:34

无声断魂发表于 2021-9-27 14:45
纯属误人子弟，T决定他就是垃圾

你可能眼界有限

jiade1990214 · 发表于 2021-9-28 09:09:28

如果国标和药典优先真的有冲突，得看国标是否为器械行业的国标，如果是，优先选择国标，药典毕竟是药品行业的。
关于这一点，我得到过湖北和浙江审评中心的明确回复。

无声断魂 · 发表于 2021-9-28 09:58:15

神经蛙bms 发表于 2021-9-28 08:35
你可能眼界有限

你眼光高，看见GB就是最高标准