第三类医疗器械零售业务的企业怎么制定购货者资格审核？

木棉之花

医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。　　《医疗器械经营质量管理规范》第八条 从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。

请问，三类医疗器械零售给个人的怎么制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源？？？

zxj8090

三类产品，查看注册证的适用范围，可以由个人使用的，记录购买者的个人信息。

木棉之花

zxj8090 发表于 2021-9-18 09:46
三类产品，查看注册证的适用范围，可以由个人使用的，记录购买者的个人信息。

记录购买者的个人信息，这个可以追踪溯源，但是购货者资格审核呢？怎么审

LSD

我做过三类角膜接触镜的经营许可，这块购货者审核我写的是审核医生出具的配镜处方单。

木棉之花

LSD 发表于 2021-9-18 14:32
我做过三类角膜接触镜的经营许可，这块购货者审核我写的是审核医生出具的配镜处方单。

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