GB/T 14233 对应的ISO该怎么写

vongola蓝波

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。本部分适用于医用输液、输血、注射器具。
英文名称： Test methods for infusion, transfusion, injection equipment for medical use-Part 2: Biological test methods
替代情况： 替代GB/T 14233.2-1993
中标分类： 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS分类： 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
采标情况： NEQ ISO 10993-4/5/6/10/11/12:2002
发布部门： 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国家标准化管理委员会
发布日期： 2005-11-17
实施日期： 2006-05-01
首发日期： 1993-03-16
归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会
主管部门： 国家食品药品监督管理局
起草单位： 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
计划单号： 20010466-T-464
页数： 16开， 页数：30， 字数：53千字
出版社： 中国标准出版社
书号： 155066.1-15509
出版日期： 2006-05-01
从 采标情况看，应非等效采用ISO 10993

神经蛙bms

为什么要写对应的ISO，什么场景？

vongola蓝波

神经蛙bms 发表于 2021-9-17 09:07
为什么要写对应的ISO，什么场景？

CE注册文件里面的产品标准

Cold1

vongola蓝波 发表于 2021-9-17 09:09
CE注册文件里面的产品标准

欧盟CE认证注册，你采用国内标准，没什么意义，至少要国际标准或者欧盟的协调标准。

杜工

亲，你找到对应的了吗，我也想找14233.1对应的国际标准，就是没找到