求助 MDR注册如何查找产品所需哪些标准

vongola蓝波 · 发表于 2021-9-10 15:16:24

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先谢谢了！！

薛艳玲 · 发表于 2021-9-10 16:03:03

医疗面包 · 发表于 2021-9-10 16:36:02

谢谢~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

Vividvuj · 发表于 2021-9-13 13:25:44

我也好头大，ISO的文件也太多了，无从下手

vongola蓝波 · 发表于 2021-9-15 10:00:33

请问有产品特有的标准吗，比如一根导尿管，除了满足协调标准外，还有欧盟针对于导尿管定制的一套标准

efofe · 发表于 2021-9-16 15:32:05

你可以看看你的产品对应的国家或者行业标准，文件的封面、前言里面提到ISO标准的，有的是直接转化的国际标准，有的是修改引用的，有的是参考的，这样去找就有头绪了