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洁净区温湿度每天都呀监控吗

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发表于 2021-9-2 15:37:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区温湿度每天都要监控吗,不生产的时候不需要吧
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药徒
发表于 2021-9-2 15:55:51 | 显示全部楼层
不生产的时候可以不做记录。
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 楼主| 发表于 2021-9-2 16:01:43 | 显示全部楼层
sss123456 发表于 2021-9-2 15:55
不生产的时候可以不做记录。

好的谢谢,不过有没有相关的法规
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药徒
发表于 2021-9-2 16:13:18 | 显示全部楼层
需要持续监控,限度可以设的低一些。
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药徒
发表于 2021-9-2 16:21:26 | 显示全部楼层
15616625727 发表于 2021-9-2 16:01
好的谢谢,不过有没有相关的法规

要什么法规,洁净室没用到 干嘛写记录
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药徒
发表于 2021-9-2 16:59:32 | 显示全部楼层
小茂 发表于 2021-9-2 16:21
要什么法规,洁净室没用到 干嘛写记录

如果某一个房间温湿度偏差较大,也是会影响到整个洁净区,生产时每个房间都要监控哦,出问题可第一时间处理
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药徒
发表于 2021-9-2 17:09:19 | 显示全部楼层
Gaxf 发表于 2021-9-2 16:59
如果某一个房间温湿度偏差较大,也是会影响到整个洁净区,生产时每个房间都要监控哦,出问题可第一时间处 ...

你是在搞笑吧
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药徒
发表于 2021-9-2 17:11:23 | 显示全部楼层
没有在线监控吗?超限EMS报警就行了
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药徒
发表于 2021-9-3 08:27:34 | 显示全部楼层

说说哪里搞笑,我也学习一下
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药徒
发表于 2021-9-3 08:38:47 | 显示全部楼层
Gaxf 发表于 2021-9-3 08:27
说说哪里搞笑,我也学习一下

同个洁净空调出的风,你说说某一个房间为什么会突然有温湿度变化影响其他房间???要是有说明有设备影响了,你弄设备进去干嘛?????要是生产要用到,这个房间你在设计上就要考虑到   
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药徒
发表于 2021-9-3 08:54:47 | 显示全部楼层
小茂 发表于 2021-9-3 08:38
同个洁净空调出的风,你说说某一个房间为什么会突然有温湿度变化影响其他房间???要是有说明有设备影响 ...

一个回风系统的房间会有影响呗;如果有房间的高效、回风出问题了,同一个空调系统的不也会出问题吗?
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药徒
发表于 2021-9-3 08:56:50 | 显示全部楼层
取决于洁净室的要求,比如需要做微生物控制。
那么,如果前期的验证有考虑好非生产期不监控,但在重新生产前所采取的措施足以保证相关要求得到满足的话,可以。否则的话,很容易审核时出问题。

但是,这么麻烦的话,为什么不监控呢?
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发表于 2021-9-3 11:19:50 | 显示全部楼层
都不干活还记录啥啊
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药徒
发表于 2021-9-3 11:25:00 | 显示全部楼层
Gaxf 发表于 2021-9-3 08:54
一个回风系统的房间会有影响呗;如果有房间的高效、回风出问题了,同一个空调系统的不也会出问题吗?

所以 你们靠温湿度监测去解决这些问题是吧,不用定期检查维护吗
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药徒
发表于 2021-9-3 16:38:26 | 显示全部楼层
东方已白 发表于 2021-9-3 08:56
取决于洁净室的要求,比如需要做微生物控制。
那么,如果前期的验证有考虑好非生产期不监控,但在重新生产 ...

像停产半个月1个月的话可以让空调运行然后监控,但是如果停机好几个月的话还要每天都监控的花费人力太大了,前期验证方案肯定是要说明长期停机状态再生产需要再验证的
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药徒
发表于 2021-9-3 16:54:45 | 显示全部楼层
Gaxf 发表于 2021-9-3 08:54
一个回风系统的房间会有影响呗;如果有房间的高效、回风出问题了,同一个空调系统的不也会出问题吗?

你这个是为自己增加工作量,停机再生产肯定是需要停机再验证的,验证数据可以说明空调系统是否有问题,都没有生产了,计划停半年还要每天记录温湿度这个不怕累死吗
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发表于 2021-9-6 09:14:51 | 显示全部楼层
验证最长停机时间
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药士
发表于 2021-9-6 09:24:43 | 显示全部楼层
监控和记录是两个概念吧。
监控是持续的,如果是短期的停产,空调正常运转,那么空调系统运行记录还是在持续监控的,超标需要有报警和处理措施的。
如果长期停产,需要验证最长停机时间和重新开启后需要完成的工作。
洁净区温湿度记录,只要生产期间有就好了,没有生产自然不需要安排个人进入到洁净区就为了记录温湿度。
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药徒
发表于 2021-9-6 11:03:55 | 显示全部楼层
不停产,天天写,一停产,空气净化不开,想做偏差吗?
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药徒
发表于 2021-9-6 11:48:32 | 显示全部楼层
不需要,只要不用可不记录;没必要。
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