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医疗器械生物学评价系列标准

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药徒
发表于 2021-9-1 15:08:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械生物学评价系列标准,有需要的自取。

GBT 16886.1-2011 医疗器械生物学评价_第1部分:风险管理过程中的评价与试验.pdf

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GBT 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分 动物福利要求.pdf

2.74 MB, 下载次数: 12

GBT 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.pdf

9.11 MB, 下载次数: 17

GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择.pdf

1.31 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验.pdf

7.47 MB, 下载次数: 18

GBT 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 .pdf

2.19 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量.pdf

3.81 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

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GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验.pdf

1.75 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf

1.06 MB, 下载次数: 12

GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料.pdf

5.29 MB, 下载次数: 15

GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

3.68 MB, 下载次数: 11

GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

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GBT 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

5.7 MB, 下载次数: 13

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分 可沥滤物允许限量的建立.pdf

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GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征.pdf

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GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价 第19部分 材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

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GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

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药徒
发表于 2021-9-1 15:45:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-1 17:21:17 | 显示全部楼层
好人一生平安啊
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药徒
发表于 2021-9-2 08:54:22 | 显示全部楼层
感谢分享,给楼主点赞
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药徒
发表于 2021-9-3 09:09:52 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药神
发表于 2022-8-14 20:34:15 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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