医疗器械原材料命名问题

Flamingo12 · 发表于 2021-9-1 10:54:10

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如题，若医疗器械的关键原材料为自制产品，对命名有什么要求吗？为保密，可以只用代号表示吗？

不必了 · 发表于 2021-9-1 10:58:29

可以使用代号表示的

Flamingo12 · 发表于 2021-9-1 11:17:56

不必了发表于 2021-9-1 10:58
可以使用代号表示的

请问有什么法规依据吗？不然不好跟领导讲清楚

不必了 · 发表于 2021-9-1 11:33:14

主要就是企业为了保密嘛，不想把配方配比这些讲清楚使用ABC做代号，后面流传的工艺文件什么的就可以使用代号表示

不必了 · 发表于 2021-9-1 11:34:25

Flamingo12 发表于 2021-9-1 11:17
请问有什么法规依据吗？不然不好跟领导讲清楚

主要就是企业为了保密嘛，不想把配方配比这些讲清楚使用ABC做代号，对外提交的、生产使用的工艺文件什么的就可以使用代号表示

Flamingo12 · 发表于 2021-9-1 11:37:47

不必了发表于 2021-9-1 11:34
主要就是企业为了保密嘛，不想把配方配比这些讲清楚使用ABC做代号，对外提交的、生产使用的工艺文件什么 ...

嗯，我理解您讲的制备过程中的原料用代号表示。但是我想表达的是，我们通过一定的原料和工艺得到物质A，这个物质A是我们医疗器械产品的重要组成成分。那么这个A物质，我们是否可以用代号表示？

Cold1 · 发表于 2021-9-1 11:41:19

不知道你们这个关键原材料是自用，还是会自由销售？若自由销售的话，是不是可以作为医疗器械管理，若是医疗器械命名这块，则有个《医疗器械通用名称命名规则》，可以参考一下。
若只是内部管理，那只需要制定物料编码管理制度规定清楚就可以。

Flamingo12 · 发表于 2021-9-1 11:53:41

Cold1 发表于 2021-9-1 11:41
不知道你们这个关键原材料是自用，还是会自由销售？若自由销售的话，是不是可以作为医疗器械管理，若是医疗 ...

嗯，谢谢您的回答。
那如果也作为自由销售商品，是否必命名？
用代号表示，给出质量标准，不可以吗？

Cold1 · 发表于 2021-9-1 12:15:11

Flamingo12 发表于 2021-9-1 11:53
嗯，谢谢您的回答。
那如果也作为自由销售商品，是否必命名？
用代号表示，给出质量标准，不可以吗？

《医疗器械通用名称命名规则》里面说的很清楚了，这个代号也是一种名称，只要符合要求就行，如果用123或者456这样的代号应该不行，虽然没有太多要求，但是也不能太随意吧。

Flamingo12 · 发表于 2021-9-1 14:00:13

Cold1 发表于 2021-9-1 12:15
《医疗器械通用名称命名规则》里面说的很清楚了，这个代号也是一种名称，只要符合要求就行，如果用123或 ...

好的，谢谢帮忙解答疑惑。

zwq8866 · 发表于 2021-9-1 15:52:12

没有什么法规来规定你的这些小配件命名的，但是你的命名原则也要适用于公司内部的管理，比如等你以后产品多了是否会重复，原材料仓库，ERP系统的统计会不会出现BUG，员工对英文字母的名称是否能容易记住等等！