中药颗粒剂

指尖阳光 · 发表于 2021-8-27 09:42:03

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颗粒剂，检测溶化性应全部溶化，无焦屑异物等。针对异物发生讨论争执，异物指什么

邹生 · 发表于 2021-8-27 11:07:45

指尖阳光发表于 2021-8-27 10:57
那肉眼可见的，有些品种有特殊性，无论怎么处理也处理不掉一下沉淀。有一部分不是焦屑。

你要看一下是不是你们辅料里面的，我们颗粒剂溶化性有几次就是辅料整的。
然后像一些焦屑、小黑点我们自己评估，不是很明显那种很大的我门都会放，因为中药颗粒剂焦屑这种很难避免，检查的也不会用显微镜去看有没有小黑点

大呆子 · 发表于 2021-8-27 10:08:23

就是其它的不溶物罗

Gaxf · 发表于 2021-8-27 10:10:07

肉眼可见？

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-8-27 10:14:18

这玩意就是目测，通常说的焦屑就是小黑点。异物，比如说头发，制粒脱落的筛网残片，絮状物等等。都是肉眼可见的。

指尖阳光 · 发表于 2021-8-27 10:57:03

爱吃锦鲤型发表于 2021-08-27 10:14
这玩意就是目测，通常说的焦屑就是小黑点。异物，比如说头发，制粒脱落的筛网残片，絮状物等等。都是肉眼可见的。

那肉眼可见的，有些品种有特殊性，无论怎么处理也处理不掉一下沉淀。有一部分不是焦屑。

邹生 · 发表于 2021-8-27 11:08:19

指尖阳光发表于 2021-8-27 10:57
那肉眼可见的，有些品种有特殊性，无论怎么处理也处理不掉一下沉淀。有一部分不是焦屑。

加了糊精这种沉淀肯定会有

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-8-27 14:06:02

指尖阳光发表于 2021-8-27 10:57
那肉眼可见的，有些品种有特殊性，无论怎么处理也处理不掉一下沉淀。有一部分不是焦屑。

提取物你做一下溶化性呗，如果没问题就是辅料。辅料沉淀无所谓啊。主要是别形成絮状沉淀就行

清洛 · 发表于 2021-8-29 07:48:11

不溶杂质，生产中带入的或者是药渣没滤干净

姜uwz7kwtq · 发表于 2021-8-29 08:03:37

我们中药颗粒剂里，辅料糖中也有很多黑色沉淀物，小小的

zrgjb · 发表于 2022-8-5 15:58:00

学习学习！！

[质量保证QA] 中药颗粒剂