盐酸小檗碱片含量降低

孤独的角色 · 发表于 2021-8-23 08:36:53

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盐酸小檗碱片干法制粒后比理论含量降低10%，寻求降低原因？

wangjin1023 · 发表于 2021-8-23 08:58:32

温度高了降解了吗

sktxh · 发表于 2021-8-23 09:00:15

关键是检验方法是否一致；

孤独的角色 · 发表于 2021-8-23 09:01:39

sktxh 发表于 2021-8-23 09:00
关键是检验方法是否一致；

原料和中间体的检测方法不一样

孤独的角色 · 发表于 2021-8-23 09:02:14

wangjin1023 发表于 2021-8-23 08:58
温度高了降解了吗

干法制粒，没温度升高

sktxh · 发表于 2021-8-23 09:22:06

孤独的角色发表于 2021-8-23 09:01
原料和中间体的检测方法不一样

方法不一样，说什么降解？原料.成品统一检验方法就知道什么情况。

烨夏平 · 发表于 2021-8-23 09:33:07

孤独的角色发表于 2021-8-23 09:02
干法制粒，没温度升高

干法制粒颗粒挤压产生热量，你可以看看检测下压辊之间物料的温度，是否是压力大了

wangjin1023 · 发表于 2021-8-23 09:39:32

烨夏平发表于 2021-8-23 09:33
干法制粒颗粒挤压产生热量，你可以看看检测下压辊之间物料的温度，是否是压力大了

有些物料产热会降解

wangjin1023 · 发表于 2021-8-23 09:39:58

wangjin1023 发表于 2021-8-23 09:39
有些物料产热会降解

要么你制粒前没有混匀

liuhaifang · 发表于 2021-8-23 09:51:20

基本上是检验问题

孤独的角色 · 发表于 2021-8-23 10:56:03

wangjin1023 发表于 2021-8-23 09:39
要么你制粒前没有混匀

制粒前混合的物料取了几个样，含量都挺稳的

烨夏平 · 发表于 2021-8-23 13:42:29

wangjin1023 发表于 2021-8-23 09:39
有些物料产热会降解

就是机器压辊压力大挤压成片状然后打碎成颗粒，在挤压过程中，物料受力放热，温度高会导致你原料变化，可以从这个角度考虑看看

wgt-王 · 发表于 2021-8-27 08:03:40

估计检验的问题！让检验者好好找找原因吧！

天晴j7b · 发表于 2021-9-14 14:03:50

提供一个线索复方黄连素片盐酸小檗碱的含量测定要求离心，直接过滤会导致含量降低5%以上

[片剂] 盐酸小檗碱片含量降低