同一产品原来有100万粒批量，现在再增加一个50万粒的批量，需要走哪些程序？？

asdfg055908731 · 发表于 2021-8-18 16:32:39

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xiahuizi_1985 · 发表于 2021-8-18 16:36:42

看变更指导原则，写得很详细

jzj13573596592 · 发表于 2021-8-18 16:55:13

《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，七变更生产批量；

asdfg055908731 · 发表于 2021-8-18 16:58:32

xiahuizi_1985 发表于 2021-8-18 16:36
看变更指导原则，写得很详细

谢谢指导，我们生产的是中成药，还有些没弄明白

asdfg055908731 · 发表于 2021-8-18 16:59:14

jzj13573596592 发表于 2021-8-18 16:55
《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，七变更生产批量；

谢谢指导，我们生产的是中成药，还有些没弄明白

[生产制造] 同一产品原来有100万粒批量，现在再增加一个50万粒的批量，需要走哪些程序？？