动物房的蒸汽灭菌器

1366823080 · 发表于 2021-8-13 13:05:34

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各位，问一下关于动物房的灭菌柜设备（非GMP要求），这个我们要是做PQ装载验证，需要做热穿透，热分布和生物挑战吗？

过氧化氢（VHP） · 发表于 2021-8-13 14:57:25

用VHP灭菌不是更高效吗？

落日 · 发表于 2021-8-13 17:56:05

灭菌设备做性能验证，热穿透，热分布和生物挑战都需要做

欧米伽 · 发表于 2021-8-15 09:00:43

是饮用水灭菌后供豚鼠饮用的嘛？

1366823080 · 发表于 2021-8-15 10:26:38

欧米伽发表于 2021-8-15 09:00
是饮用水灭菌后供豚鼠饮用的嘛？

对的，要求好像说是只有无菌要求，那么这个还需要进行热分布及热穿透的验证嘛？

药厂打工人 · 发表于 2021-8-16 08:21:38

1366823080 发表于 2021-8-15 10:26
对的，要求好像说是只有无菌要求，那么这个还需要进行热分布及热穿透的验证嘛？

就是，我们也需要知道一下

死库水 · 发表于 2021-8-17 17:45:34

本帖最后由死库水于 2021-8-17 17:49 编辑

1366823080 发表于 2021-8-15 10:26
对的，要求好像说是只有无菌要求，那么这个还需要进行热分布及热穿透的验证嘛？

非GMP，PQ做个探头插容器水里温度分布就OK；嫌麻烦可以用滤芯过滤嘛，一开始看标题我还以为你是用灭菌锅+香叶+酱料，每月蒸只豚鼠吃呢

1366823080 · 发表于 2021-8-19 10:52:33

死库水发表于 2021-8-17 17:45
非GMP，PQ做个探头插容器水里温度分布就OK；嫌麻烦可以用滤芯过滤嘛，一开始看标题我还以为你是用灭菌锅+ ...

谢谢大佬，

欧米伽 · 发表于 2021-11-23 17:07:11

豚鼠饮用的我们过度杀灭，不做温度分布及穿透考察；直接指示剂即可