关于细胞治疗用慢病毒载体和质粒质量标准的讨论

姣妹崽 · 发表于 2021-11-28 18:14:29

爱开往morningsu 发表于 2021-11-26 15:19
楼主你好，能分享一下《生物技术药物研究开发和质量控制》（第三版）吗？非常感谢。邮箱

已发送，请及时查收

姣妹崽 · 发表于 2021-11-28 18:14:42

dannie1991 发表于 2021-11-26 15:36
楼主好，求《生物技术药物研究开发和质量控制》（第三版），谢谢！
邮箱 yin_dan1991@163.com

已发送，请及时查收

姣妹崽 · 发表于 2021-11-28 18:16:20

2018.10王军志主编一生物技术药物研究开发和质量控制（第3版）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=317050
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

论坛资源，引用一下

dannie1991 · 发表于 2021-11-29 19:35:20

姣妹崽发表于 2021-11-28 18:14
已发送，请及时查收

收到，非常感谢╰(*︶`*)╯

微信wavae7a0 · 发表于 2021-12-1 13:49:23

你好，请问FDA质粒材料质量标准从哪里获得的呢？

姣妹崽 · 发表于 2021-12-1 18:08:18

本帖最后由姣妹崽于 2021-12-2 13:48 编辑

微信wavae7a0 发表于 2021-12-1 13:49
你好，请问FDA质粒材料质量标准从哪里获得的呢？

王军志主编一生物技术药物研究开发和质量控制（第3版） Page 928，原标准我再找找

微信wavae7a0 · 发表于 2021-12-3 11:46:36

嗯嗯，我是想知道相关检测方法，书中提到的FDA标准出处，既然有标准，应该有推荐检测方法。头疼的是一大堆找不到

微信wavae7a0 · 发表于 2021-12-3 11:47:14

毕竟琼脂糖凝胶电泳也太简陋了。

乐乐辰 · 发表于 2021-12-3 16:48:13

微信wavae7a0 发表于 2021-12-3 11:46
嗯嗯，我是想知道相关检测方法，书中提到的FDA标准出处，既然有标准，应该有推荐检测方法。头疼的是一大堆 ...

本帖6#的表格有提到检测方法，不知道是不是你想找的

姣妹崽 · 发表于 2021-12-3 19:47:30

微信wavae7a0 发表于 2021-12-3 11:46
嗯嗯，我是想知道相关检测方法，书中提到的FDA标准出处，既然有标准，应该有推荐检测方法。头疼的是一大堆 ...

HPLC可以，但FDA是不是用的这个方法不确定，找了一下85%的出处也暂时没找到

微信wavae7a0 · 发表于 2021-12-7 09:28:08

姣妹崽发表于 2021-12-3 19:47
HPLC可以，但FDA是不是用的这个方法不确定，找了一下85%的出处也暂时没找到

嗯嗯，我最近也问了一些公司，有些是用HPLC做的。

杨银辉 · 发表于 2021-12-8 16:07:35

楼主，求《生物技术药物研究开发和质量控制》（第三版），谢谢！

文竹长的好 · 发表于 2021-12-10 08:37:07

姣妹崽发表于 2021-10-8 09:11
已发送，请注意查收

您好，请发我一份，bo.xu@accuredit.com 谢谢

努力1217 · 发表于 2021-12-14 14:24:25

求《生物技术药物研究开发和质量控制》第三版，477918292@qq.com 多谢！

秦时半月 · 发表于 2021-12-15 10:43:38

麻烦楼主帮忙发一下，jjwzq@aliyun.com。谢谢！

杜晋鲁 · 发表于 2021-12-16 14:56:59

姣妹崽发表于 2021-8-30 09:31
已发送、请查收

求《生物技术药物研究开发和质量控制》（第三版）谢谢 dujinluqq@163.com

李柱f1h · 发表于 2021-12-17 18:37:07

求《生物技术药物研究开发和质量控制》（第三版），865825921@qq.com，谢谢！

小蓝梅 · 发表于 2021-12-18 12:45:23

亲，麻烦给我发一份，309025678@qq.com，谢谢

姣妹崽 · 发表于 2021-12-18 14:13:08

杨银辉发表于 2021-12-8 16:07
楼主，求《生物技术药物研究开发和质量控制》（第三版），谢谢！

2018.10王军志主编一生物技术药物研究开发和质量控制（第3版）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=317050
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

姣妹崽 · 发表于 2021-12-18 14:13:21

文竹长的好发表于 2021-12-10 08:37
您好，请发我一份，谢谢

2018.10王军志主编一生物技术药物研究开发和质量控制（第3版）
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=317050
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

[质量管理] 关于细胞治疗用慢病毒载体和质粒质量标准的讨论