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[制药用水] 纯化水分配系统

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药徒
发表于 2011-11-28 10:11:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:如一个纯化水系统有多个分配系统,根据生产计划,对其中一个纯化水分配系统进行停止送水工作,待以后重新使用后是否必要进行再验证?个人认为在经过风险评估后,再次使用纯化水前对其分配系统进行清洗消毒,待检测合格后,就允许继续使用,不需要进行确认。不知各位谁有高见,提个建议,指出我的不足之处,谢谢
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药徒
发表于 2011-11-28 10:42:36 | 显示全部楼层
同意楼主意见。
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药士
发表于 2011-11-28 11:33:40 | 显示全部楼层
一个纯化水系统有多个分配系统,水打出是用一个泵打的,还是多个泵打的。如果一个泵打出的,只要循环回水箱就等同于 使用吗。
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药士
发表于 2011-11-28 11:39:08 | 显示全部楼层
说实话,验证没必要,我们也没做,我认为你的想法可行。另外,如楼上说的,如果你是一个泵打出来的,就没必要停掉了,如果停的时间短,也可以循环着!
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药徒
发表于 2011-11-28 13:46:13 | 显示全部楼层
偶也觉得,没必要关哈,总不是循环,免得使用前还去清洗
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药徒
 楼主| 发表于 2011-11-28 14:23:35 | 显示全部楼层
是由一个泵打到两个储水箱,再各自的纯化水泵进行大水循环的
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药徒
发表于 2011-11-29 23:09:37 | 显示全部楼层
两个循环水系统不可能完全一致,管径、总管路长度、用水点数量等都会对系统稳定性造成影响,如果不进行确认怎么证明其可靠和稳定呢?
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药徒
发表于 2012-4-8 21:32:17 | 显示全部楼层
需要做验证为其一个月的
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药徒
发表于 2012-4-8 21:50:32 | 显示全部楼层
做什么一定要讲究依据的,法规有依据吗?指南有说明吗?
好,如果都没有又转到了风险,可以做下清洁然后连续检测几天(至于几天自己看着办,如果非要检一次就用,你觉得说的过去就行),如果正常完全就可以用啊!
只要做的合理不就可以么!
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药士
发表于 2016-1-8 21:02:38 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2011-11-28 11:33
一个纯化水系统有多个分配系统,水打出是用一个泵打的,还是多个泵打的。如果一个泵打出的,只要循环回水箱 ...

这个可以这样啊,怎么会停止呢??是省电么???
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发表于 2016-1-16 22:57:52 | 显示全部楼层

好资料,谢谢提供
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