药品生产企业持有A证，那他能作为受托企业吗？

spykow

小小冉 发表于 2021-8-6 10:56
尊敬的工程师您好：
       ，我这边还要请教一个流程。
       我们现在是可以委托生产的品种。

1、委托研究/生产合同，需要关注是提供各类研究过程数据、报告，包括你们的技术转移
2、申请B证时，必须提供已签订完毕的质量协议和委托合同
3、拿到B证才能申请注册上市，注册申报资料里面必须提供受托生产厂家的生产许可证，证上要有C，可以是A+C，但变更历史里面不一定要有你们的委托生产信息，具体看国家局老师要求。
4、注册发补时，在受托方许可证上增加你们的委托信息，避免万一你们上市不了，到时候再取消麻烦

ZL221

许可证上增加相应的类别才可以，否则A、B、C、分类就没有意义了。

木子兮

必须C证，

123v7b

所谓ABCD证是和品种挂钩的，A证是一个品种的许可证，想作为受委托方生产其他B证的药品，都需要新增这个品种的C证；他的A证是其他品种的A证，和你们的B证半毛钱关系没有，想被委托就需申请C证。