求助~~关于内毒素MVD值计算

28猪猪 · 发表于 2021-7-30 20:15:29

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哪位大神能帮帮忙，现有问题如下想要请教

就是关于这个MVD最大稀释倍数，如果我的内毒素限值是L= 0.05IU/mg。
λ=0.125EU/ml 我这个MVD是=1吗？就是不用稀释样品，直接取的意思。

飞凌大圣 · 发表于 2021-7-30 22:46:58

本帖最后由飞凌大圣于 2021-7-31 09:29 编辑

你这个问题从以下几个方面考虑：
1、内毒素限值L=0.05IU/mg，表述错误，应该是：L=0.05EU/mg。
2、最大稀释倍数是多少，按照MVD=cL/λ，根据你的表述，已知L和λ（0.125EU/ml），需要计算MVD值需要供试品浓度，否则无法计算最大稀释倍数（MVD）的。
3、按照你所表述的MVD=1时，你的供试品浓度c必须且只能是0.125/0.05=2.5mg/ml，否则，你的MVD将不会是1。
4、当按照MVD=cL/λ计算所得MVD=1时，也就是你的供试品原液不需要任何稀释。

不知道我说明白没有啊？

才女筱沐 · 发表于 2021-7-31 06:48:48

大圣说的很对，另外我补充一下，我提供一个简易方法，就是你将你的限值换算成每套多少EU，然后根据14233.2所列公式计算出最大浸提液的量，算了我还是直接举例子吧，假如你计算出的你的产品限值为20EU/套，那么根据公式V=L/λ,假如你使用的是灵敏度为0.125的鲎试剂，那么你的浸提液最大量就是160mL,如果你用40毫升浸提，就最大可以稀释4倍。

joshua · 发表于 2021-7-31 08:35:14

飞凌大圣发表于 2021-7-30 22:46
你这个问题从以下几个方面考虑：
1、内毒素限值L=0.05IU/mg，表述错误，应该是：L=0.05EU/mg。
2、最大稀 ...

EU 和IU是等效的，药典上有说明；只是表述方式的问题，不存在错误

建议LZ 直接计算 MVC 最低有效浓度比较方便，这里 MVC= 0.125 / 0.05 = 2.5mg/mL; 至于怎么稀释到这个浓度，只要倍数关系对，随便怎么稀释

mr_rain420 · 发表于 2021-7-31 11:15:35

1、需要供试品浓度，2、可以选择更低的鲎试剂，如0.03EU/ml。

jack1100 · 发表于 2021-7-31 17:10:27

路过，学习

十四1 · 发表于 2021-8-2 09:32:00

才女筱沐发表于 2021-7-31 06:48
大圣说的很对，另外我补充一下，我提供一个简易方法，就是你将你的限值换算成每套多少EU，然后根据14233.2 ...

你好，请问浸提液的最大稀释倍数是否有限制？是否能达到8倍，因为我单个组分的体积较小

好学习天向上 · 发表于 2021-8-2 09:37:56

路过，学习一下

地方呢 · 发表于 2021-8-2 09:38:58

路过，学习一下

2shmily · 发表于 2023-4-18 15:48:32

路过，学习一下

愔宁 · 发表于 2024-8-6 11:16:38

路过，学习一下

polo_lai · 发表于 2024-9-6 11:58:42

最终的讨论结果还是没有出来？

傲然于心 · 发表于 2024-10-31 15:37:52

是这样吗？比如：供试品限度 L=2.0EU/ML 标曲最低浓度 λ=0.002EU/ML

C=λ/L=0.002/2=0.001

MVD=C*L/λ=0.001*2/0.002=1

表示该供试品不需要稀释

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