缩短生物指示剂培养时间

samanren · 发表于 2021-7-19 16:35:05

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请教各位大神：按照常规标准，环氧乙烷灭菌的生物指示剂需要培养7天时间，想缩短这个时间，需要做怎么样的验证才可以，找了一些法规也没有明确的方法教怎么做的，有做过的，指导下，谢谢啦。

龚汉军 · 发表于 2021-7-23 21:23:11

我们用的是自含式的，说明书上是2天出结果，审核老师不认可

samanren · 发表于 2021-8-18 11:44:11

龚汉军发表于 2021-7-23 21:23
我们用的是自含式的，说明书上是2天出结果，审核老师不认可

我们也是按说明书上的2天做的，老师也不认可，所有才想看看群里有没大神做过类似验证的

龚汉军 · 发表于 2021-8-31 22:09:08

samanren 发表于 2021-08-18 11:44
我们也是按说明书上的2天做的，老师也不认可，所有才想看看群里有没大神做过类似验证的

不要想这种好事，一个环残就够你弄的，老老实实的培养7天

cat-mm · 发表于 2024-4-23 15:27:11

龚汉军发表于 2021-8-31 22:09
不要想这种好事，一个环残就够你弄的，老老实实的培养7天

大佬咨询一下 EO灭菌有没有法规要求，生物指示剂需要在多长时间内进行？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-23 15:43:45

验证是为了证实科学的，不是为了推翻科学的。
生物检测，之前药典只见延长时间，没见缩短时间，肯定是有原因、有大数据支持的。
你想用个几次试验的验证就去推翻一个被证实了的东西，肯定没人信啊。
除非，你开发了一个新方法。

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-4-24 16:24:49

謝謝分享
學習中

龚汉军 · 发表于 2024-5-18 18:55:18

cat-mm 发表于 2024-04-23 15:27
大佬咨询一下 EO灭菌有没有法规要求，生物指示剂需要在多长时间内进行？

Is011135./GB18279.我们验证的是一个小时内培养

[确认&验证] 缩短生物指示剂培养时间