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[质量控制QC] 关于微生物限度检查稀释梯度问题

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药徒
发表于 2021-7-19 09:46:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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打个比方,我在做一个产品的微生物限度检查方法验证时候,我所用的产品稀释1:10,它的微生物限度,需氧菌为10^3,霉菌酵母菌为10^2,,那我起草这个产品的SOP时候,我需要做到几次方??

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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-19 09:46:52 | 显示全部楼层
稀释梯度最大需要做到多少
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药徒
发表于 2021-7-19 13:01:59 | 显示全部楼层

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至少两个稀释级吧。
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药徒
发表于 2021-7-19 14:35:35 | 显示全部楼层
验证的时候多做几个,反正好不容易做一次,根据数据来定SOP的稀释级,不一定是10倍稀释下去,也可以5倍。
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发表于 2021-7-19 16:39:36 来自手机 | 显示全部楼层
理伦上讲你要做到和标准限度一致的稀释级。标准是1000,你便要做到1:1000
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