研发仪器设备的管理

lfj1 · 发表于 2021-7-14 18:21:28

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请教各位大神，研发用的仪器设备管理需要写到哪些内容呢？

无云007 · 发表于 2021-7-15 08:07:44

写清楚为啥管理、管理哪些内容、怎样管理、谁管理、出了问题咋弄就行

wuzi123456 · 发表于 2021-7-15 08:33:13

补充包含：用途/使用要求、维保要求、确认/校验要求、安全要求、DI/CS要求等

zhuzi · 发表于 2021-7-15 09:17:26

建议按生产检验用仪器管理要求进行管理，2020年6月国家药监局发布了《药品记录与数据管理要求（试行）》，该要求适用于药品研制、生产、经营、使用各环节，也就是说研发用仪器设备的数据管理要求和生产用仪器要求一致。

亁坤廉 · 发表于 2021-7-15 09:29:16

　　附件：药品记录与数据管理要求（试行）

★云翼☆ · 发表于 2021-7-15 09:33:13

设备分类选型、安装调试、使用规范、注意事项、维护保养、记录模板等等

lfj1 · 发表于 2021-7-15 09:38:10

谢谢各位大神回复

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