医院算不算药品上市许可持有人

jiaozhu134 · 发表于 2021-7-14 16:00:13

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近期陪朋友去医院看病，医生开了点院内制剂（胶囊，有批准文号），喊他们拿了说明书，但是说明书上没有标注药品上市许可人、生产单位、修改日期等信息，药品管理法上不是说药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等，完全不按照药品管理法和24号令来整，我是不是可以举报这家医院，给次发财的机会！！

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邹生 · 发表于 2021-7-14 16:14:20

医院也算，去告他

yuansoul · 发表于 2021-7-14 16:06:17

医院制剂

愿意吃就吃
不愿意吃就不吃

别捣乱

毛驴张 · 发表于 2021-7-14 16:08:20

你这。。。我印象里医院自制药品好像有条法规说只要不出本院使用手续上好像可以少几项具体的忘了。

DJH · 发表于 2021-7-14 16:16:56

医院给你熬好的中药你吃不吃？

北重楼 · 发表于 2021-7-14 16:16:58

医院制剂而已

寂寞雨中行 · 发表于 2021-7-14 16:22:22

医院制剂应该不是上市药品，只是院内使用

jiaozhu134 · 发表于 2021-7-14 16:26:27

本帖最后由 jiaozhu134 于 2021-7-14 16:28 编辑

院内制剂很贵的，医院有提取设备吗，一般都是委托生产的。重点是有院内制剂的医院算不算上市许可持有人？谁敢去举报医院哦，都是玩笑话！

jiaozhu134 · 发表于 2021-7-14 16:36:38

邹生发表于 2021-7-14 16:14
医院也算，去告他

太坏了，我就是想知道医院算不算上市许可持有人

ravenhigh · 发表于 2021-7-14 16:41:35

院内制剂有另外法规管，想转正的话得走新药申报程序

山顶洞人 · 发表于 2021-7-14 16:44:07

药监局给卫生部做了那么久的小弟，到你这，还想反了天了？
你信不信，立马就把你亲理门户了？

abcQQ · 发表于 2021-7-14 16:47:53

省局批准的制剂，院内专用，不是上市许可持有人

邹生 · 发表于 2021-7-14 16:52:40

jiaozhu134 发表于 2021-7-14 16:36
太坏了，我就是想知道医院算不算上市许可持有人

算........................

邹生 · 发表于 2021-7-14 16:53:52

jiaozhu134 发表于 2021-7-14 16:36
太坏了，我就是想知道医院算不算上市许可持有人

算...这怎么不算

yuansoul · 发表于 2021-7-14 16:58:43

山顶洞人发表于 2021-7-14 16:44
药监局给卫生部做了那么久的小弟，到你这，还想反了天了？
你信不信，立马就把你亲理门户了？

会强制给他做个手术？

逸清草堂 · 发表于 2021-7-14 17:04:13

一天天的，你去告一下试试啊

yappyou · 发表于 2021-7-14 17:12:28

山顶洞人发表于 2021-7-14 16:44
药监局给卫生部做了那么久的小弟，到你这，还想反了天了？
你信不信，立马就把你亲理门户了？

卧槽，无情

yuchongli · 发表于 2021-7-14 18:37:41

有药准字就算持有人！没有，就不算！这么理解对吗？

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无云007 · 发表于 2021-7-15 08:16:39

院内制剂即便是委托生产，也是在院内销售，应该可以不加吧

彩色沙漠66 · 发表于 2021-7-15 09:19:50

谁有那个胆子去关停一家公立医院，或者让他停业整顿

另外，院内制剂不算上市药品，就在院内使用。

[风险管理] 医院算不算药品上市许可持有人

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