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[生产制造] 药液配制淹没喷淋球

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药徒
发表于 2021-7-14 15:37:08 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药液配制淹没喷淋球符合要球嘛
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大师
发表于 2021-7-14 16:48:56 | 显示全部楼层
不符合,开玩笑呢,还有这么整的,、
上面扯验证的,入魔了?
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药徒
发表于 2021-7-14 15:45:09 | 显示全部楼层
看清洁验证结果
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大师
发表于 2021-7-14 15:49:14 | 显示全部楼层
超你的最大配制量了吧
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药徒
发表于 2021-7-14 16:17:36 | 显示全部楼层
先看有没有安全风险,再看污染风险,做个评估,必要时行动一下
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药徒
发表于 2021-7-14 16:20:55 | 显示全部楼层
1、一般最大配制量就到封口位置吧
2、核黄素测试应该没覆盖喷淋球吧
3、如果药液没过喷淋球,后续清洁验证取样点设计需重点考察
4、这么大的配液量,磁力搅拌或者机械搅拌是否可行?
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药生
发表于 2021-7-15 08:31:18 | 显示全部楼层
没这么干的,如果你拿一大堆数据来证明这样做没问题,说行也有道理,说不行也常规。不建议这么做。除非迫不得已
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药徒
发表于 2021-7-15 08:56:30 | 显示全部楼层
到罐体积的最大限了,合理也不合理,做下验证做下评估,你懂的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-15 09:27:19 来自手机 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-7-14 15:49
超你的最大配制量了吧

对啊,我们说不行,领导要这样搞

点评

喷淋球脏到时不脏,但是超验证量可以在验证,清洁效果喷淋球那个位置估计最难,这些解决掉应该也没啥,看领导想解决不  详情 回复 发表于 2021-7-15 10:33
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大师
发表于 2021-7-15 10:33:10 | 显示全部楼层
胡闹° 发表于 2021-7-15 09:27
对啊,我们说不行,领导要这样搞

喷淋球脏到时不脏,但是超验证量可以在验证,清洁效果喷淋球那个位置估计最难,这些解决掉应该也没啥,看领导想解决不
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药师
发表于 2021-7-15 10:37:54 | 显示全部楼层
不在工艺验证范围之内,那就是偏差了。
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药徒
发表于 2021-7-15 10:44:33 | 显示全部楼层
来学习一下下!
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