冻干过程中有部分剂型药粉会出现在瓶颈一圈和胶塞底部，是什么原因？

袁武 · 发表于 2021-7-14 12:41:42

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最近在冻干过程中有部分剂型药粉在预冻结束后一次干燥阶段，瓶颈和胶塞底部会出现药粉，预冻阶段没有，程序也没有任何变化，这个剂型以前也有这种情况但是很少量，而现在大量出现，请问是什么问题呢？

zyxwin · 发表于 2021-7-14 13:01:34

这个是产品逃逸了吧，既损失了产品，而且因为产品出现在胶塞底部对无菌性也有影响

小斌12 · 发表于 2021-7-14 13:11:51

检查一下灌装过程是否存在粘塞、粘壁的问题，冻干机的性能是否发生变化，预冻过程是否完全冻结，进箱过程是否正常，是否塞的太满导致部分产品没有完全接触板层等等

山顶洞人 · 发表于 2021-7-14 14:22:55

本帖最后由山顶洞人于 2021-7-14 14:24 编辑

就是升华太快了，至于现在严重了，可能冻干机老化了呗。也不对啊，你这药粉，要区别是开始就上去了，还是后期迁移过去的，你这个图不清楚，重拍，单独的

袁武 · 发表于 2021-7-14 15:00:33

山顶洞人发表于 2021-07-14 14:22
本帖最后由山顶洞人于 2021-7-14 14:24 编辑

就是升华太快了，至于现在严重了，可能冻干机老化了呗。也不对啊，你这药粉，要区别是开始就上去了，还是后期迁移过去的，你这个图不清楚，重拍，单独的

感谢！在预冻阶段是没有看出来的，在第一次保温阶段一个多小时就出现了白色的粉末

袁武 · 发表于 2021-7-14 15:10:18

只有轧盖后的

9876543 · 发表于 2021-7-17 09:01:48

有的制品需要反复预冻，才能保证完全冻结。不知道是不是未完全冻结的原因。

疯中凌乱 · 发表于 2021-10-29 11:57:57

现在解决了么？是什么原因造成的？我也有同样的问题。

八月莫莫 · 发表于 2021-11-1 15:34:45

感觉是升华太快或者预冻不结实。

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:13:53

谢谢蒲友分享。

yong7890 · 发表于 2023-5-25 13:06:50

解决了吗？同样问题，分享一下

制剂小新人 · 发表于 2023-6-28 14:36:37

升华太快，喷瓶了，你下面的粉饼都明显不平整，都起山丘了

寒江谷雨 · 发表于 2023-6-30 14:35:29

同意楼上的观点，升华太快或者预冻不结实。

kuailaizai001 · 发表于 2023-6-30 14:53:26

1、确认是不是灌装时滴在上面的
2、升华某阶段温度上升过快，真空度波动或调整幅度较大
3、确认是不是喷瓶，预冻没有冻牢固，没有彻底冻结实就开始升华，加热过快，这应该通过视镜那可以直接观察出来的。

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