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[无菌&限度检查] 纯化水微生物

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药徒
发表于 2021-7-6 09:52:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水微生物采用薄膜过滤法,做两个平行实验,出现两个菌数差距大,增加至四个平行,依然有很大跟很小甚至没有
如:①1  ②19;①21 ②3 ;① 0 ②47 ;①2 ②26 ③2 ④22 ;①6 ②1 ③>50 ④ 6
取样瓶灭菌锅灭菌后取样,平行是同一瓶水,检测前手动摇匀,请帮忙分析是什么原因。
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药徒
发表于 2021-7-6 10:11:01 来自手机 | 显示全部楼层
灭点无菌水,同法操作,对比一下操作和环境是否有问题
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药师
发表于 2021-7-6 10:30:28 | 显示全部楼层
试着排除下检测环境和人员卫生造成干扰;可以通过空白来观察。
排除其他干扰如果还是有差别,我觉得可以接受,结果报告平均值。
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大师
发表于 2021-7-6 10:35:30 | 显示全部楼层
没有道理可言的,微生物就是碰运气的方法,检到才是有说服力的
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药徒
发表于 2021-7-6 10:38:01 | 显示全部楼层
ocxen 发表于 2021-7-6 10:11
灭点无菌水,同法操作,对比一下操作和环境是否有问题

有道理,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 10:47:57 | 显示全部楼层
老K 发表于 2021-7-6 10:30
试着排除下检测环境和人员卫生造成干扰;可以通过空白来观察。
排除其他干扰如果还是有差别,我觉得可以接 ...

阴性对照及空白对照菌无菌生长
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 10:49:01 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-7-6 10:35
没有道理可言的,微生物就是碰运气的方法,检到才是有说服力的

设备部不接受这个结果,认为纯化水系统没有问题,是检测问题

点评

纯化水系统出了问题,并不会只是一个取样点,也不会仅仅某天。 而且相比标准而言,还早。 请深入了解下 你的检查方法,通常在专业上边是必须拿捏的死死的,是没有理由质疑的。  详情 回复 发表于 2021-7-6 10:54
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 10:50:40 | 显示全部楼层
zhuzi 发表于 2021-7-6 10:38
有道理,学习了

阴性对照及空白对照都无菌生长,无菌水倒是没试
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大师
发表于 2021-7-6 10:54:34 | 显示全部楼层
Serenity 发表于 2021-7-6 10:49
设备部不接受这个结果,认为纯化水系统没有问题,是检测问题

纯化水系统出了问题,并不会只是一个取样点,也不会仅仅某天。
而且相比标准而言,还早。

请深入了解下   你的检查方法,通常在专业上边是必须拿捏的死死的,是没有理由质疑的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 11:17:45 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-7-6 10:54
纯化水系统出了问题,并不会只是一个取样点,也不会仅仅某天。
而且相比标准而言,还早。

近一个月,三个主要水口都这样(水罐、总出、总回),同样方法检测,同时检测另一套纯化水系统的总出、总回都没菌生产

点评

一般区水口 取样是个麻烦事 出现异常通常就是环境卫生堪忧  详情 回复 发表于 2021-7-6 11:33
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药徒
发表于 2021-7-6 11:19:05 | 显示全部楼层
同一锅灭点无菌水做两组看看,台面做了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 11:19:50 | 显示全部楼层
付付得正 发表于 2021-7-6 11:19
同一锅灭点无菌水做两组看看,台面做了吗

台面做了是指?
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大师
发表于 2021-7-6 11:33:15 | 显示全部楼层
Serenity 发表于 2021-7-6 11:17
近一个月,三个主要水口都这样(水罐、总出、总回),同样方法检测,同时检测另一套纯化水系统的总出、总 ...

一般区水口    取样是个麻烦事     出现异常通常就是环境卫生堪忧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 11:46:58 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-7-6 11:33
一般区水口    取样是个麻烦事     出现异常通常就是环境卫生堪忧

所以能判定是纯水系统问题吗,之前检测都没出现这种情况

点评

先核做样相关流程、器具 然后核下取样过程吧,一般区的是要取前消毒水口的 数值上虽然异常了,但也没有超标准,而使用点如果没异常,影响也不大的,很可能就是机组排出来后的污染。 对于环境卫生,可以取下水口  详情 回复 发表于 2021-7-6 12:05
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药徒
发表于 2021-7-6 11:56:07 来自手机 | 显示全部楼层
Serenity 发表于 2021-7-6 11:19
台面做了是指?

拿两个空白打开放在台面上(测沉降菌),与实验同步
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大师
发表于 2021-7-6 12:05:00 | 显示全部楼层
Serenity 发表于 2021-7-6 11:46
所以能判定是纯水系统问题吗,之前检测都没出现这种情况

先核做样相关流程、器具
然后核下取样过程吧,一般区的是要取前消毒水口的
数值上虽然异常了,但也没有超标准,而使用点如果没异常,影响也不大的,很可能就是机组排出来后的污染。

对于环境卫生,可以取下水口外的擦拭,以及环境沉降菌,以收集环境差的证据。
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药徒
发表于 2021-7-6 12:35:05 | 显示全部楼层
微生物本身就是非均匀分布的。
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药生
发表于 2021-7-6 13:45:07 | 显示全部楼层
对于同一取样水,检测出不同微生物, 是取样和检测及环境的相关影响的原因较大。
对于同一取样点(水罐、总出、总回),如果前后对比出现微生物的差异很大,可能是产水系统(反渗透)微生物严重,需要清洗消毒,或者纯化水系统需要清洗消毒。
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药徒
发表于 2021-7-6 15:50:41 | 显示全部楼层
Serenity 发表于 2021-7-6 11:19
台面做了是指?

台面有没有菌
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 16:39:29 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2021-7-6 12:05
先核做样相关流程、器具
然后核下取样过程吧,一般区的是要取前消毒水口的
数值上虽然异常了,但也没有 ...

取样前是有用酒精棉球消毒的,洁净区水口也有出现,一个0,一个30多的

点评

才30多 没超6-70 根本不用管,有很正常的  详情 回复 发表于 2021-7-6 16:51
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