注射水取样

比阿培南

请问大家所在的药厂，注射水取样时是如何取样的，用得冷凝装置还是简单的防护用具人工取样，望指教

米斯特道格

额。。。注射用水最高温度也就60吧。就穿洁净服正常取样。唯一高温是蒸汽发生器的点吧，那个只能说稍微注意点。
需要冷凝装置的是纯蒸汽吧。

山顶洞人

米斯特道格 发表于 2021-7-5 09:23
额。。。注射用水最高温度也就60吧。就穿洁净服正常取样。唯一高温是蒸汽发生器的点吧，那个只能说稍微注意 ...

胡说，怎么是60呢？你法规药典都没记住？
冷凝不行，水质会变

米斯特道格

山顶洞人 发表于 2021-7-5 09:24
胡说，怎么是60呢？你法规药典都没记住？
冷凝不行，水质会变

注射用水的日常取样不是在管路水口吗？
注射水是蒸馏所得，但取水的时候流出来温度不会那么高了啊。
还是我理解的取水和你说的取水不是一个意思？

山顶洞人

米斯特道格 发表于 2021-7-5 09:27
注射用水的日常取样不是在管路水口吗？
注射水是蒸馏所得，但取水的时候流出来温度不会那么高了啊。
还 ...

保温循环温度多少？
，放出来，是会降一点，你也没说清楚啊，60么，有歧义啊

D。

60度肯定不止的，我戴2个无菌手套还是挡不住啊 ，烫的很

米斯特道格

山顶洞人 发表于 2021-7-5 09:40
保温循环温度多少？
，放出来，是会降一点，你也没说清楚啊，60么，有歧义啊

我记得是70.是我的问题，表述不准确。之前因为对这个温度比较敏感，所以我专门测了一下，接在瓶子里大概就是60摄氏度左右。
有些疑问请教一下，之前工作，取水的时候高温会容易导致电导率超标，所以都将高温的水冷却了以后再检测，当初没深究，现在想想也不知道这样算正确做法还是不起正确的。
还有一个您说的冷凝水质会变化是什么意思？针对的是纯蒸汽吗？纯蒸汽不冷凝咋检测呀？

Shinichi00

这个看生产怎么用水吧，生产在出水口装了换热器，那出来的水温度就20~30°吧，没有的话用隔热手套

山顶洞人

米斯特道格 发表于 2021-7-5 09:54
我记得是70.是我的问题，表述不准确。之前因为对这个温度比较敏感，所以我专门测了一下，接在瓶子里大概 ...

我记得是75以上保温循环。
水质的事，多少有影响。算了，还是忽略吧。纯蒸汽那只能冷凝。

米斯特道格

山顶洞人 发表于 2021-7-5 11:50
我记得是75以上保温循环。
水质的事，多少有影响。算了，还是忽略吧。纯蒸汽那只能冷凝。

好的，明白了。
刚才我去翻了一下中国的GMP，第九十九条 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
这句话我的理解是保证能够防止微生物滋生即可，这是大前提。后面的只是一个建议手段吗？
为啥纯化水循环就行了，注射用水就要高温。

山顶洞人

米斯特道格 发表于 2021-7-5 13:51
好的，明白了。
刚才我去翻了一下中国的GMP，第九十九条 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防 ...

纯化水要求低呗。
至于可采用的意思就是：你不采用试试看？

不可见异物

米斯特道格 发表于 2021-07-05 09:23
额。。。注射用水最高温度也就60吧。就穿洁净服正常取样。唯一高温是蒸汽发生器的点吧，那个只能说稍微注意点。
需要冷凝装置的是纯蒸汽吧。

额 你这哪的注射用水

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