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[空调系统] 大家有用过空调的值班模式吗?

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药徒
发表于 2021-6-28 22:49:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,大家有用过空调值班模式的具体经验吗?
相关的经验都可以在这里分享哦,包括但不限于:
(1)法规或指南的相关要求;
(2)验证的具体策略(需要做哪些验证?)
(3)值班模式下C/D级的换气次数控制到多少?
(4)值班模式恢复到生产模式需要的时间?需要做哪些验证?
其它相关问题……

欢迎大家积极分享哦!
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药徒
发表于 2021-6-29 07:56:39 | 显示全部楼层
值班模式有啥验证的,国内都是节约成本,不好说,真要做验证就做值班与正常模式之前转换的最长时限,微生物、空调换气次数、温湿度的变化情况,验证次数最少20次,这种验证3次已经不能表征所有的情况
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药士
发表于 2021-6-29 08:24:16 | 显示全部楼层
1、法规或指南没有规定,没人为值班模式背书。
2、这种模式不值得验证,即使一次验证成功,也不能代表该模式值得复制。
3、都值班了还谈啥换气次数,能维持环境就靠运气吧。
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药徒
发表于 2021-6-29 08:19:41 | 显示全部楼层
值班模式,偷偷用过。后来随着计算机化系统的发展,审计追踪的完善,不敢整啦。怕麻烦。至于要不要值班模式,就看老板胆子大不啦。还有这个问题暂时阶段很难光明的:什么风险评估?什么验证?验证也不是万能的。
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大师
发表于 2021-6-29 08:23:24 | 显示全部楼层
晚间使用值班模式,切换正常模式后,确认洁净区环境是否满足要求即可。处于值班模式的洁净系统是处于微压状态,人员是不可入内检测的,只能通过在线监测的某些数据来衡量是否满足要求
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大师
发表于 2021-6-29 08:41:40 | 显示全部楼层
值班模式干嘛用
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发表于 2021-6-29 08:59:20 | 显示全部楼层

降频节能。。。
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发表于 2021-6-29 09:05:26 来自手机 | 显示全部楼层
循环水泵节能改造,节电率最差30%。
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药生
发表于 2021-6-29 09:20:36 | 显示全部楼层
你问的问题很有针对性,我们也正好做过几次值班模式的空调模式。这个模式只是维持洁净度就可以了。别说什么验证了?这个验证基本不会过的,值班模式只是为了第二天上班之前维持一下最低环境。在上班前的2小时恢复到正常模式。上班后可以立即进入生产而已。这个可以在BMS中进行设置,主要是为了维持洁净度和温湿度。就是工厂的一个经济模式而已。
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大师
发表于 2021-6-29 09:31:22 | 显示全部楼层
生产结束后调成值班模式,保持洁净区正压,这个很正常。
而且在空调系统验证的时候,也应该结合实际的运行情况来验证,才有意义啊!
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药生
发表于 2021-6-29 09:44:45 | 显示全部楼层
结合产品要求进行验证,我个人认为,非最终灭菌的无菌产品,值班模式就不妥当。
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药徒
发表于 2021-6-29 10:00:39 | 显示全部楼层
(1)法规或指南的相关要求;
我理解根据风险评估确定验证的内容和程度这句话就一概括了法规要求。至于风险如何,怎么做验证看风险评估结果
(2)验证的具体策略(需要做哪些验证?)
根据URS和风险评估
(3)值班模式下C/D级的换气次数控制到多少?
值班模式的关键不是换气次数,微正压、适当的温湿度、门禁控制是关键
(4)值班模式恢复到生产模式需要的时间?需要做哪些验证?
自己从粒子调试结果确定。
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药徒
发表于 2021-6-29 13:50:56 | 显示全部楼层
要是不嫌麻烦,值班模式可以使用的,只要你的文件规定支持本操作。我们不怕费电一直都是正常模式运行。
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发表于 2021-6-30 16:48:24 | 显示全部楼层
我们也有  但没有用过
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-30 21:38:24 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2021-6-29 09:20
你问的问题很有针对性,我们也正好做过几次值班模式的空调模式。这个模式只是维持洁净度就可以了。别说什么 ...

维持洁净度和温湿度不需要验证吗?或者说测试
如果没有验证或测试,怎么证明在值班模式下洁净度和温湿度还是可以维持呢?
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药生
发表于 2021-6-30 21:51:41 | 显示全部楼层
18362676212 发表于 2021-6-30 21:38
维持洁净度和温湿度不需要验证吗?或者说测试
如果没有验证或测试,怎么证明在值班模式下洁净度和温湿度 ...

你试试,你看看维持下来是否能行?你只做洁净度根本就不是验证,温湿度在值班模式下有可能会超标的。你如果要做验证,沉降菌,浮游菌,表面微生物都要测试。你觉得这些能过吗?值班模式只是区别于停机,能维持个基本洁净度就可以了,你可以在CNC区试试,换气次数够了,没有高效它的洁净度也有可能过的。当然如果你们的值班模式只是将空调从正常频率降一点点,那等于我没说。
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药生
发表于 2021-7-5 13:13:37 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 19:01:36 | 显示全部楼层
ouyang_xg 发表于 2021-7-5 13:13
晚间模式的开发和确认
https://www.ouryao.com/thread-461192-1-1.html

已经下载学习了,谢谢
一般值班模式恢复到正常生产模式需要多长时间?这个时间需要做确认吗?

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晚间模式开发的过程中是经过确认的,模式的切换过程中也需要符合压差的要,所以模式的一键切换大概需要40分钟左右。它是一个一个的台阶来完成的,不是两个状态间的瞬间切换。  发表于 2021-7-7 09:25
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药徒
发表于 2021-7-29 16:25:30 | 显示全部楼层
上周检查,被下缺陷了,未对C\D级区域低频运转状态下的空调净化系统进行确认
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药徒
发表于 2021-7-29 16:30:37 | 显示全部楼层
qhm123 发表于 2021-7-29 16:25
上周检查,被下缺陷了,未对C\D级区域低频运转状态下的空调净化系统进行确认

这个确认怎么做,可以分享吗,主要想知道值班模式下各项目的合格标准怎么定

点评

刚开始整改,方案还没有出来  详情 回复 发表于 2021-7-29 16:42
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