植入器械免疫原性

达牛鱼 · 发表于 2021-6-27 16:52:34

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植入器械免疫原性必须做么？一般做哪些项，去哪做？

小蚂蚁ant · 发表于 2021-6-28 09:29:50

动物源性的植入器械才需要

三只狗俩只猫 · 发表于 2021-6-28 10:08:56

标准可参考1465

………1 · 发表于 2021-6-28 21:13:01

下载看看学习一下

达牛鱼 · 发表于 2021-6-30 09:47:43

小蚂蚁ant 发表于 2021-6-28 09:29
动物源性的植入器械才需要

没错，动物源性器械

达牛鱼 · 发表于 2021-6-30 11:51:43

小蚂蚁ant 发表于 2021-6-28 09:29
动物源性的植入器械才需要

那么请问哪里可以做呢？

小蚂蚁ant · 发表于 2021-6-30 13:24:45

达牛鱼发表于 2021-6-30 11:51
那么请问哪里可以做呢？

可以参考《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则》的附录动物源性医疗器械免疫原性研究、评价与控制的原则。