原料药生产许可证及GMP认证证书快到期后，要走什么程序

栀子花白花瓣 · 发表于 2021-6-22 08:49:30

回复函中说生产许可证在有效期内的，GMP证书到期后，可以继续生产。但我们这边生产许可证和GMP证书到期时间相近，生产许可证到期后该走什么程序？

jzj13573596592 · 发表于 2021-6-22 08:49:31

《药品生产监督管理办法》第十九条药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

zhuo2121 · 发表于 2021-6-22 08:59:09

申请《药品生产许可证》换发啊。

栀子花白花瓣 · 发表于 2021-6-22 10:36:43

zhuo2121 发表于 2021-6-22 08:59
申请《药品生产许可证》换发啊。

嗯嗯

liukai2222 · 发表于 2021-6-22 14:10:41

白拿5分。。。

小胖tlu · 发表于 2021-9-28 16:01:42

《药品生产监督管理办法》第十九条药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

[原料药] 原料药生产许可证及GMP认证证书快到期后，要走什么程序