冻干机验证中的探头校准

花生12 · 发表于 2021-6-15 16:33:10

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我们这边冻干机验证中的板均温度测试时有3个检测温度点，-40℃、0℃、40℃，以前温度探头校准的时候都是高点校准温度为45℃，低点-45℃，然后把3个检测温度点都校准一遍。现在有领导跟我说只需要校准高点45℃，低点-45℃然后再校准一个0℃，请问下各位大佬这样可以吗？有没有相关的法规？

歪说歪有李 · 发表于 2021-6-15 20:15:13

GMP要求是覆盖你的使用量程段。这要看看你的三个探头的数据是咋么使用的如果是三个探头对应位点都用到上述三个温度，那么显然对于冻干这种工艺，这三个温度点都是关键工艺参数，所以校准三个温度是恰当的。
个人建议。

zzd321281 · 发表于 2021-6-15 16:43:16

可以，正常就是3个点校准

hsl42559048 · 发表于 2021-6-15 16:59:33

最初用研工的温度验证仪可以前校准5点，现在使用福禄克验证仪只能前校准3点，后校准1点，没查过相关法规

花生12 · 发表于 2021-6-15 17:01:08

hsl42559048 发表于 2021-6-15 16:59
最初用研工的温度验证仪可以前校准5点，现在使用福禄克验证仪只能前校准3点，后校准1点，没查过相关法规

我们也是研工的，所以之前一直是校准5个点

KMT · 发表于 2021-6-16 08:36:32

覆盖到最大最小

小聂同学 · 发表于 2021-6-16 10:40:42

校准范围只要涵盖你所使用的范围就可以了

徐宁1 · 发表于 2021-6-16 10:55:11

覆盖使用范围即可

入主你的童话 · 发表于 2021-10-21 16:26:31

能覆盖就行，需要冻干机验证设备的可以联系我，15153130590（同微信），颐贝隆无线验证设备，操作简单，可以实时显示温度曲线，中文界面。

纪略1 · 发表于 2022-2-11 09:33:39

覆盖所有使用范围。

巴巴 · 发表于 2022-5-19 19:26:03

hsl42559048 发表于 2021-06-15 16:59
最初用研工的温度验证仪可以前校准5点，现在使用福禄克验证仪只能前校准3点，后校准1点，没查过相关法规

请问研工的福禄克的温度验证仪多少钱啊，可以测-60℃吗？

jiaabo · 发表于 2022-6-8 17:18:31

我认为没有问题，加入你们的最高最低点是-40,40℃，我感觉校准-40℃，0℃，40℃也是可以的，当然你说的-45,0,45三个点也可以，制药把你使用的点包含进去就可以了。

志在风云 · 发表于 2022-6-8 17:21:55

涵盖使用范围可以啊

阿布 · 发表于 2022-6-14 17:29:07

校准温度涵盖了使用温度即可

[计量校准] 冻干机验证中的探头校准