LabWare LIMS系统中进行批次样品领用和出库的账号策略问题

信息化管理

LabWare LIMS系统中进行批次样品领用和出库的账号策略问题：以样品管理员登录系统，然后样品领用人过来领用样品，在样品管理员系统的界面输入领用的账号密码，这个存在问题吗，有法规在这个地方有规定吗，是否有明确说非要各自登录自己的账号进入系统，不可以在其他账号登录的系统中进行账号密码领用

歪说歪有李

软件设计上应该是有追溯能力，领样的登录有日志凭证吗？若无只能调整吧？

信息化管理

歪把子 发表于 2021-6-16 20:24
软件设计上应该是有追溯能力，领样的登录有日志凭证吗？若无只能调整吧？

嗯嗯，有追溯能力，有审计跟踪准确记录，但是质量人员说的是同一个界面，不同人员输入各自的账号，存在搅混的风险

歪说歪有李

信息化管理 发表于 2021-6-17 08:36
嗯嗯，有追溯能力，有审计跟踪准确记录，但是质量人员说的是同一个界面，不同人员输入各自的账号，存在搅 ...

确实，这个软件的配置或者流程设置上不太合理，应该是领样者在通用的公共登录界面登录。

火页仔

搞不懂哪里有搞混的风险，界面确实是样品管理员的界面，但是样品领用人员输入账密是让系统记录“谁”领取的样品，后续样品管理员输入账密是让系统记录“谁”复核了样品的领取动作。

都是很明确的

信息化管理

火页仔 发表于 2021-11-2 15:09
搞不懂哪里有搞混的风险，界面确实是样品管理员的界面，但是样品领用人员输入账密是让系统记录“谁”领取的 ...

嗯嗯，是的，也不清楚为什么质量人员提出这样的考虑，说的是必须各自进入自己的账户进行操作，而不是在样品管理员的界面，说是存在同一账户操作的风险，具体啥风险也没说清楚，他们的质量负责人

信息化管理

火页仔 发表于 2021-11-2 15:09
搞不懂哪里有搞混的风险，界面确实是样品管理员的界面，但是样品领用人员输入账密是让系统记录“谁”领取的 ...

所以来问问这方面是否真的有法规出处，不允许同一界面操作，具体会存在哪些风险

火页仔

信息化管理 发表于 2021-11-3 08:29
所以来问问这方面是否真的有法规出处，不允许同一界面操作，具体会存在哪些风险

据我所知 没见过哪个法规里有这种规定。

Labware在医药行业应用广泛，据我所知这种所谓的在一个角色的页面输入另一个角色的账密的情况是普遍存在的。

您可以请教一下你们的质量负责人，他的这个observation是否有法规出处，或者讨论一下具体的风险是什么。如果有建设性的讨论结果方便的话也可以再来分享哈