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[知药学社] 菁菁早报20210609 |6种物质被列入易制毒化学品品种/47家医药企业上榜《财富》美国5...

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大师
发表于 2021-6-9 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年06月09日 星期三

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1. 6种物质被列入易制毒化学品品种
国务院办公厅发布了一则《关于同意将α-苯乙酰乙酸甲酯等6种物质列入易制毒化学品品种目录的函》,增列α-苯乙酰乙酸甲酯、α-乙酰乙酰苯胺、3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮缩水甘油酸和3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮缩水甘油酯为第二类易制毒化学品,增列苯乙腈、γ-丁内酯为第三类易制毒化学品。

2. 1700名奥运相关人员入境日本未接受隔离,已出现确诊患者
当地时间7日,日本政府在参议院决算委员会上表示,4月至5月,约1700名奥运会相关人员在入境日本后未接受过隔离,其中一人在入境4天后接受新冠病毒检测,结果呈阳性。

3. 47家医药企业上榜《财富》美国500强
《财富》发布最新2021年美国500强榜单,今年上榜的美国500强公司创造了13.8万亿美元的收入,约占美国经济的三分之二。榜单中医药类公司有47家,排在榜单前100的医药类公司分别为CVS、麦克森、美源伯根、嘉德诺、沃博联、强生、默沙东、艾伯维、百时美施贵宝、辉瑞和雅培。

4. 罗氏脊髓性肌萎缩症药物在英被拒
英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)针对罗氏口服脊髓性肌萎缩症 (SMA) 药物Evrysdi(risdiplam)发布指南草案,不建议使用Evrysdi用于1、2和3型SMA患者。NICE认为Evrysdi的长期效益不确定,成本太高。

5. 广州猎鹰号气膜方舱实验室启用
国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、呼吸疾病国家重点实验室、广州医科大学第一附属医院、广州呼吸健康研究院等单位共建的联合“猎鹰号”方舱实验室,6月1日在广州首次投入使用,此次在广州体育馆搭建的4组气膜实验室,其日检测产能可超12万管。

6. 安徽六安最后一个中风险地区调整为低风险地区
6月7日凌晨,安徽六安市最后一个中风险小区恒大御景湾3期调整为低风险地区,同时,六安市还解除了最后一个集中隔离点。至此,安徽全省均为低风险地区,疫情防控恢复常态化。

7. FDA批准首个自闭症辅助诊断器械
美国FDA已批准自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。这个基于人工智能的设备是首个获得FDA批准的自闭症辅助诊断设备,旨在帮助医疗保健人员对表现出潜在自闭症症状的18个月至 5 岁儿童患者进行诊断。

8. 《人工智能医疗器械注册审查指导原则》征求意见稿发布
国家药监局医疗器械技术审评中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》。通知要求7月16日前可将意见反馈至中国器审中心。

9. 大疫之年,高考创造了两个“历史首次”
6月7日,2021年全国高考拉开序幕。今年高考创下了两个“历史首次”:历史上首次在病房设置高考考场,为广州2名新冠肺炎阳性考生提供考试服务;青海果洛州因受地震影响,今年高考设置了“帐篷考场”,这也是历史首次。

10. Biogen阿尔茨海默病新药获FDA批准
美国FDA宣布,加速批准渤健(Biogen)公司开发的Aduhelm(aducanumab)治疗阿尔茨海默病患者。Aduhelm是自2003年以来获批用于阿尔茨海默病的首个新型疗法。更显著的是,Aduhelm是首个针对阿尔茨海默病潜在病理生理学的治疗药物,即大脑中存在β淀粉样蛋白斑块。Aduhelm的临床试验首次表明,这些斑块的减少有望导致这种毁灭性的痴呆症临床衰退的减少。

【微语】 Live peace, can hold full of happiness in your mind.活得平和,才能在心里装下满满的幸福。
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药徒
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药仙
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