仿制药立项

xxfan · 发表于 2021-6-2 20:14:50

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如今这种形式下如何做仿制药立项？各位大佬可以给些建议不

珈蓝 · 发表于 2021-6-3 08:50:09

市场（包括整体市场，国内行情，集采情况，未来发展）、竞争（已有的，临床/BE中的，申报中的）、成本（预期投入，人力物力，将来价格战的预期）、技术难度（综合各国药典标准，特异工艺难度，专利壁垒）、环保（当地环保政策，可能的环保风险）等方面评估

eaglelinlin · 发表于 2021-6-3 15:39:52

学习了，再上层楼

李俊毅飞Toney · 发表于 2021-6-7 08:58:41

做一款多肽的仿制药，谁家做过立项报告的？可以在技术上交流交流

xxfan · 发表于 2021-6-11 21:52:36

多肽药物是不是比较难？

沈飞1 · 发表于 2021-6-15 09:10:50

立意是很好，但是你要考虑几个问题，1、原料药怎么弄，价格多少，和合作对象吗？2、你们研发能力是问题，是否做的出来，有人能搞定这技术-各种剂型的选择；3、你们生产能力到时候是否能跟上，设备等问题！
当然如果你们决心上这类药物，做出来前景还是不错的，但是要做好很长一段时间没有成果，烧钱

[药品研发] 仿制药立项