医疗器械解析房设计问题

happy_ddT98 · 发表于 2021-6-2 16:41:43

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学习了GB18279,看到解析室要记录温度，时间，换气次数/压力（这种是不是强制解析的时候考虑的），现在有个问题困扰，麻烦大家解惑一下，自然解析的情况下，解析房要有窗户吗？如果有窗户，温度又怎么控制？还是安装排风系统？这个那边有标准吗？

dersh2010 · 发表于 2021-6-2 16:46:50

建议看企业的环评资料，网上应该也有一些其他企业的

sallawu · 发表于 2021-6-2 16:47:10

安装排风是对的~这个剑茶园会问。

Cold1 · 发表于 2021-6-2 16:59:17

sallawu 发表于 2021-6-2 16:47
安装排风是对的~这个剑茶园会问。

”剑茶园“本来很严肃的一件事，让这三个字，氛围一下就淡化了好多，估计检查员看到也会认为是一件享受的事。然后搜了一下“剑茶”，还真有这个茶哈，没怎么喝过，我要去弄点品一下。
解析房的设计，一般是为了解决南北差异，使产品有一个稳定环境，所以需要进行温度、风量要求，一般需要进行相关的验证。

happy_ddT98 · 发表于 2021-6-3 11:08:05

Cold1 发表于 2021-6-2 16:59
”剑茶园“本来很严肃的一件事，让这三个字，氛围一下就淡化了好多，估计检查员看到也会认为是一件享受的 ...

这个验证是解析天数的验证吧，通过温度，时间，以及风量换气等参数，确保残留量低于要求，是这样吗，那满载实验怎么做

小C1 · 发表于 2021-6-3 11:17:10

自然解析就别想那么多了，主要看天

小金库 · 发表于 2023-4-18 18:53:07

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