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求助实时老化验证指南

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药徒
发表于 2021-5-28 09:26:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有老师知道包装稳定性验证:实时老化有什么标准或者指南文件吗
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药徒
发表于 2021-5-28 09:55:47 | 显示全部楼层
医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则
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药徒
发表于 2021-5-28 09:57:00 | 显示全部楼层
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YYT 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南.pdf

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感谢分享  详情 回复 发表于 2022-7-24 11:31
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药生
发表于 2021-5-28 11:03:25 | 显示全部楼层
siji 发表于 2021-5-28 09:57
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药仙
发表于 2021-5-28 12:34:34 | 显示全部楼层
参考0681标准               
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药徒
发表于 2022-7-24 11:31:17 | 显示全部楼层
siji 发表于 2021-5-28 09:57
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药徒
发表于 2022-10-18 16:03:13 | 显示全部楼层
产品不耐高温,只能做实时老化,请问有实时老化验证指南嘛
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