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[已解决] 萌新求教,VHP传递窗内的环境,到底是B级还是A级?

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药徒
发表于 2021-5-26 18:28:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,我们最近要购买VHP传递窗,厂家给我们的资料显示,他们的设备舱内环境在灭菌之后是B级。按照我的理解,是不是厂家的设备在流速上满足不了A级的要求,所以才说自己舱内是B级呀?各位买过的传递窗,舱内环境是B级还是A级,有必要要求达到A级吗?现在厂家资料显示他们的传递窗是水平流的,是不是因为这个,才造成达不到A级的?
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最佳答案

不得低于传递窗两侧环境等级最高的
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药徒
发表于 2021-5-27 07:36:07 | 显示全部楼层
没有必要到A级,本来就是传到B级用的,又不是直接传到RABS或者隔离器里。
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药徒
发表于 2021-5-27 08:07:49 | 显示全部楼层
看这个设备干什么用,如果只是灭菌记录、规格机件等,B级感觉问题不大,如果灭菌的是A级下分装的原料等,那就得慎重了。
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大师
发表于 2021-5-27 08:22:49 | 显示全部楼层
不得低于传递窗两侧环境等级最高的
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药生
发表于 2021-5-27 08:45:33 | 显示全部楼层
VHP关键是灭菌,不是A级
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 09:17:19 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-5-27 07:36
没有必要到A级,本来就是传到B级用的,又不是直接传到RABS或者隔离器里。

您好,对于传递窗做不到A级环境,我的理解是悬浮粒子无法达标,您觉着是这样么?

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对洁净传递窗来讲,粒子达到A级是很容易的  详情 回复 发表于 2021-5-27 14:01
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 09:20:12 | 显示全部楼层
紫幻剑雷 发表于 2021-5-27 08:07
看这个设备干什么用,如果只是灭菌记录、规格机件等,B级感觉问题不大,如果灭菌的是A级下分装的原料等,那 ...

我们主要是用来传输纸张和器械等,对于传递窗做不到A级环境,我的理解是悬浮粒子无法达标,您觉着是这样么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 09:19:55 | 显示全部楼层
紫幻剑雷 发表于 2021-5-27 08:07
看这个设备干什么用,如果只是灭菌记录、规格机件等,B级感觉问题不大,如果灭菌的是A级下分装的原料等,那 ...

我们主要是用来传输纸张和器械等,对于传递窗做不到A级环境,我的理解是悬浮粒子无法达标,您觉着是这样么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 09:20:51 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2021-5-27 08:22
不得低于传递窗两侧环境等级最高的

您好,对于传递窗做不到A级环境,我的理解是悬浮粒子无法达标,您觉着是这样么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 09:21:12 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-5-27 08:45
VHP关键是灭菌,不是A级

您好,对于传递窗做不到A级环境,我的理解是悬浮粒子无法达标,您觉着是这样么?

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wsx
是的,VHP灭了之后内表面是无菌的,但是无菌不代表必须是A级层流。灭菌柜灭了之后也是无菌的状态,但是内腔室不是A级。  详情 回复 发表于 2021-5-27 15:11
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药徒
发表于 2021-5-27 14:01:50 | 显示全部楼层
一枚小药徒 发表于 2021-5-27 09:17
您好,对于传递窗做不到A级环境,我的理解是悬浮粒子无法达标,您觉着是这样么?

对洁净传递窗来讲,粒子达到A级是很容易的
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药生
发表于 2021-5-27 15:11:19 | 显示全部楼层
一枚小药徒 发表于 2021-5-27 09:21
您好,对于传递窗做不到A级环境,我的理解是悬浮粒子无法达标,您觉着是这样么?

是的,VHP灭了之后内表面是无菌的,但是无菌不代表必须是A级层流。灭菌柜灭了之后也是无菌的状态,但是内腔室不是A级。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 15:20:44 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-5-27 15:11
是的,VHP灭了之后内表面是无菌的,但是无菌不代表必须是A级层流。灭菌柜灭了之后也是无菌的状态,但是内 ...

那灭菌之后的VHP传递窗内,算是什么环境呢?我怎么感觉只是无菌了,连B级也算不上呢

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wsx
算无菌环境。  详情 回复 发表于 2021-5-27 15:22
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 15:21:19 | 显示全部楼层
摩西擎仗劈红海 发表于 2021-5-27 14:01
对洁净传递窗来讲,粒子达到A级是很容易的

感谢回复
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药生
发表于 2021-5-27 15:22:34 | 显示全部楼层
一枚小药徒 发表于 2021-5-27 15:20
那灭菌之后的VHP传递窗内,算是什么环境呢?我怎么感觉只是无菌了,连B级也算不上呢

算无菌环境。
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药徒
发表于 2021-5-27 15:30:17 | 显示全部楼层
楼上正解,无菌环境
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 16:20:16 | 显示全部楼层

您的意思是既不属于A级,也不是B级,只能称之为无菌区吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-27 16:20:37 | 显示全部楼层
Alisizee 发表于 2021-5-27 15:30
楼上正解,无菌环境

您的意思是既不属于A级,也不是B级,只能称之为无菌区吗?
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药徒
发表于 2021-5-28 09:29:55 | 显示全部楼层
如果仅用于物品传递,没有必要关注灭菌后VHP是什么级别,关注微生物情况就行了,一般灭菌后腔室都是保证泄漏,不关注内部环境情况的。
就像湿热灭菌柜一样。
如果你的VHP是和A级区域相连,需要直接向A级区域传递物品,那你需要在灭菌完成后保证VHP内的环境达到A级。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-28 09:38:19 | 显示全部楼层
lgnllhp 发表于 2021-5-28 09:29
如果仅用于物品传递,没有必要关注灭菌后VHP是什么级别,关注微生物情况就行了,一般灭菌后腔室都是保证泄 ...

受教了,谢谢
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