变更公司名、法人、质量负责人

李毅 · 发表于 2021-5-26 07:54:16

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下，公司要成立一个子公司，把部分车间划给子公司，生产地址、工艺、人员之类的不变，只变更企业名称、法人、质量负责人这个变更该怎么走啊

大呆子 · 发表于 2021-5-26 08:04:18

建一个子公司，不需要变更，直接重新任命、备案就可以了

wsx · 发表于 2021-5-26 08:06:39

成立子公司，那许可证，产品持有人变更，现场检查，生产。

李毅 · 发表于 2021-5-26 08:14:34

大呆子发表于 2021-5-26 08:04
建一个子公司，不需要变更，直接重新任命、备案就可以了

子公司名称变了。。。

classicboy · 发表于 2021-5-26 08:25:39

大呆子发表于 2021-5-26 08:04
建一个子公司，不需要变更，直接重新任命、备案就可以了

版主，没这么简单的。

classicboy · 发表于 2021-5-26 08:26:39

1、联系当地公安、规划等部门，在原有厂区围墙上新开一个大门，并给与原有厂区不同的门牌号。因为一个生产地址门牌上不得有两家生产企业。
2、新厂申领营业执照，内容包括变更后的企业名称、法人、企业负责人、新门牌号。
3、拿着新厂营业执照去申领新厂的药品生产许可证，同时老厂申请核减划出车间的生产范围。
4、凭着新厂的生产许可证，办理涉及划转产品的注册证变更。非常建议相关高层亲自与省局沟通，因为实际生产地址没有变化。
5、在与省局沟通后，看GMP符合性检查是否需要进行，估计可能会有类似跟踪检查性质的检查，通过检查后省局会出符合性检查公告。
至此新厂变更全部完成。

asd2997610 · 发表于 2021-5-26 08:27:25

《药品上市后变更管理办法》我个人理解：
1.企业名称、法人、质量负责人先走生产许可事项变更
2.完成以上变更向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件有关管理信息变更进行备案。

zkfzero · 发表于 2021-5-26 08:37:52

把部分车间划给子公司是不是把部分产品转让给了子公司？是的话就办生产许可证持有人变更GMP符合性检查。

DJH · 发表于 2021-5-26 09:22:50

就是割出来一个新公司嘛，按照建新公司的流程走吧~~~~~

李毅 · 发表于 2021-5-26 09:46:27

classicboy 发表于 2021-5-26 08:26
1、联系当地公安、规划等部门，在原有厂区围墙上新开一个大门，并给与原有厂区不同的门牌号。因为一个生产 ...

大神有过这方面经验吗

classicboy · 发表于 2021-5-26 11:34:14

李毅发表于 2021-5-26 09:46
大神有过这方面经验吗

看过很多这样操作，你们可以先和当地省局沟通一下，一般都是这个流程。

kevin.wang · 发表于 2021-5-27 11:28:34

感谢分享！

[申报注册] 变更公司名、法人、质量负责人

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评