HVAC系统PQ关于表面微生物取样

292314614 · 发表于 2021-5-24 19:08:36

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请教大家个问题，关于洁净区的PQ中测试表面微生物问题，大家是每个房间都选择点做呢？还是就是对暴露高风险区域进行表面，其他的非暴露区域不做？大家是如何执行的？

wsl1915 · 发表于 2021-5-24 19:50:52

个人觉得进行风险评估，对于高风险点进行监测

classicboy · 发表于 2021-5-24 21:02:51

本帖最后由 classicboy 于 2021-5-24 21:07 编辑

你是PQ啊，全部洁净区都要监测啊，不分高风险和低风险的。

另外你觉得在同一洁净区内，微生物也知道只在高风险区域内生长，供你取样检测吗？

黄富贵1 · 发表于 2021-5-25 08:53:01

验证工作需谨慎！你所得生产工作都是基于验证工作的支撑的！所以验证工作一定要严谨，谨慎。宁可繁琐全面，也不要轻易的忽略一个点！

yappyou · 发表于 2021-5-25 09:21:19

本帖最后由 yappyou 于 2021-5-25 09:40 编辑

经过评估后确认，如果你能确认高风险房间能达到目的，那也可以，如果达不到，或者评估不全面，那就不建议。至少你做个风评把自己骗过去吧

yíйg · 发表于 2021-5-27 09:04:51

通过风险评估确认取样点

ChenJingHui · 发表于 2021-5-27 15:55:31

建议PQ阶段每个房间都进行表面微生物取样，又不费多长时间，总比一顿评估下来，最后落下某个房间某个点，都取了也是数据积累，做到心中有底，个人观点宁愿多费点儿体力，不要费脑力。

马穆路 · 发表于 2021-5-31 17:02:31

谢谢分享，学习了

一缕朝阳 · 发表于 2021-6-1 21:18:09

建议风险评估，然后尽量能做的地方都做要不然自己都没底。

mitaop · 发表于 2021-7-8 09:27:14

我认为哈：因为是PQ，所以所有洁净室都是需要做的，但是做的数量可以不同，低风险的区域经过风险评估后，可以少一些取样点。

[确认&验证] HVAC系统PQ关于表面微生物取样