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[QA] 关于质量标准的起草

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药徒
发表于 2021-5-13 12:52:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神好!目前在做文件体系的起草,想问一下各位大神对产品质量模式有没有什么要求,或是请大神给个质量标准的模板,谢谢啦!
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药徒
发表于 2021-5-13 13:26:44 | 显示全部楼层
参考GMP第102、164、165、、166、167条
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药徒
发表于 2021-5-13 13:52:41 | 显示全部楼层
依据就是药典和法规,内容结合自身情况确定,格式模板什么的网上有很多,自己找就可以,看来是新公司,什么体系文件都没有。
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药徒
发表于 2021-5-13 15:02:40 | 显示全部楼层
请参考药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的质量标准,P78~P81
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-15 10:25:42 | 显示全部楼层
耶耶 发表于 2021-5-13 15:02
请参考药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的质量标准,P78~P81

谢谢!谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-15 10:26:05 | 显示全部楼层
jimmyfeng 发表于 2021-5-13 13:26
参考GMP第102、164、165、、166、167条

感谢感谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-15 10:26:44 | 显示全部楼层
耶耶 发表于 2021-5-13 15:02
请参考药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统中的质量标准,P78~P81

谢谢,谢谢!还在摸索中
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