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美好的一天从菁菁早报开始
2021年05月13日 星期四
1. 全面加强药品监管文件发布 5月10日，国务院办公厅发布了一则《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，《实施意见》明确六个方面18项重点工作。包括完善信息化追溯体系，提升“互联网+药品监管”应用服务水平；构建全国药品追溯协同平台，实现药品全生命周期追溯，逐步实施医疗器械唯一标识；加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，推进监管和产业数字化升级；推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用，推进审评审批和证照管理数字化、网络化，推进网络监测系统建设。
2. 整类合成大麻素类物质列入管制目录 5月11 日，国家禁毒办召开新闻通气会，公布将整类合成大麻素类物质和氟胺酮等 18 种新精神活性物质列为毒品进行管制。至此我国已列管 188 种新精神活性物质和整类芬太尼、整类合成大麻素物质。
3. 医院禁止 50 岁以下职工院内停车称是为了方便患者 据华商报消息，西安市红会医院出台了一项新规定：仅医院 50 岁以上的职工可在院内停车，目的是为了给患者腾出更多的停车位。此做法引发热议。
4. 最新药企涨薪统计出炉 中智咨询发布《2021企业调薪数据参考手册》，对包括制造业、高科技/互联网、消费品、销售贸易、金融、房地产、医药健康和物流等主要行业的调薪情况做了统计。医药健康行业的调薪率预计为7.4%，其中，专业技术人员调薪率上涨幅度最大；医药研发行业员工总现金收入普遍较高。
5. 礼来内部员工投诉高管造假 根据路透社报道，礼来公司内部的一份投诉显示，其员工控告新泽西州 Branchburg 礼来工厂（该厂主要生产新冠治疗性抗体）的一名高管。称该高管是工厂的质量控制高级官员 Lydia Wible，改写了礼来公司技术专家的调查报告，以使调查发现看起来对工厂更有利。投诉称，Wible 对就 FDA 所提出的质量控制问题“提供书面答复负有全面责任。”
6. 立方制药受让13个滴眼剂药品技术所有权 合肥立方制药与安徽省双科药业日前签订了《药品上市许可持有人主体变更协议》，经资产评估，立方制药以人民币3,800万元受让金珍滴眼液等13个滴眼剂药品技术的所有权，并成为标的品种药品上市许可持有人。
7. 全球畅销药TOP20出炉 Fierce Pharma网站日前发布了全球最新药物销售20强名单。2020年，艾伯维的修美乐（203.9亿美元，+3.4%）、默沙东的可瑞达和百时美施贵宝的瑞复美稳居前三名。
8. 《柳叶刀》：减肥手术可减半死亡风险 《柳叶刀》最新发表一项大型回顾性研究，通过对超过17万人数据分析显示，相比较于常规诊疗，代谢手术可使死亡率显著降低49.2%。这些数据意味着，以10年的时间维度来计，每24.4名肥胖者接受代谢手术就能避免一例死亡；以20年计，每10.8名肥胖者接受代谢手术就能避免1例死亡。同期评论文章指出，减重代谢手术将是延长寿命和减少肥胖合并症威胁的宝贵工具。
9. 美国科学家认为新冠病毒会“污染”人类基因组 麻省理工学院（MIT）干细胞生物学家Rudolf Jaenisch教授和基因调控专家Richard Young教授日前在《美国国家科学院院刊》（PNAS）在线发表最新研究论文，研究人员认为在极为罕见的情况下，人类细胞里的反转录酶（由LINE-1元件编码）可能将新冠病毒遗传物质RNA转变成DNA，并将它们插入到染色体中。目前，在体外细胞培养实验中已观察到“病毒-人类”混合DNA的水平；而且在整合的病毒序列旁边也发现了LINE-1元件的一部分。
10. 印度黑市50升氧气瓶卖8500元 随着疫情曲线不断攀升，印度各地医疗资源严重不足，很多医院氧气告急。目前，在印度不少地方，黑市上一个10升的氧气瓶卖到8500卢比（约合人民币750元一瓶），价格暴涨了十几倍。而在疫情暴发前，一个50升氧气瓶的售价仅为人民币约510元。
【微语】Don't hold the past too tight， because you have not make moves to embrace now.别将过去抱的太紧，因为那样你就腾不出手来拥抱现在了。 | 
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发表于 2021-5-13 07:00:00
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