求教关于设备仪器确认外校过了能不做3Q了嘛

kaiserIm · 发表于 2021-5-12 13:22:21

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天平这种一开始没做3Q只做了外校，通过了是不是证明3Q都是通过的；像液相这种厂家一般负责做IOQ，那外校通过后是不是代表着IOQ就是好的。

徐宁1 · 发表于 2021-5-12 17:25:24

验证是为了记录3Q的过程，验证包含方案、过程、培训等，计量没有这些，以后来审计老师你拿着计量报告说这是你的3Q他不会认可。

nmtul · 发表于 2021-5-12 14:52:33

３Ｑ是３Ｑ,外校是外校，各是各的；
即使厂家做了前2项，ＰＱ还是要自己做的。

wuzi123456 · 发表于 2021-5-12 15:16:42

先做验证需求评估啊，评估认为不需要验证，那做校验就可以了，反之，就不行了

lhd000000 · 发表于 2021-5-12 13:30:17

外校通过后不代表着IOQ就是好的

kaiserIm · 发表于 2021-5-12 13:39:58

lhd000000 发表于 2021-5-12 13:30
外校通过后不代表着IOQ就是好的

老师那请问PQ好的能代表IOQ是好的吗

后悔的孩子 · 发表于 2021-5-12 14:20:19

看你性能确认的范围是不是涵盖了仪器以后可能用到的所有功能。这台仪器仅进行用于pq确认的样品检测的话我认为是可以的

laifukun321 · 发表于 2021-5-12 14:46:22

校准只是代表你计量是准确的。验证验证的是功能性能满不满足你的试用需求。两个概念都不一样

徐宁1 · 发表于 2021-5-12 17:26:43

徐宁1 发表于 2021-5-12 17:25
验证是为了记录3Q的过程，验证包含方案、过程、培训等，计量没有这些，以后来审计老师你拿着计量报告说这是 ...

补充一点：校准是确认的一种方式，更多作为补充，校准一般都是做示值误差

死库水 · 发表于 2021-5-12 17:30:03

天平（不带打印），Ok,液相，没得可能

[确认&验证] 求教 关于设备仪器确认 外校过了能不做3Q了嘛